Retiro de esteroides y anticuerpos anti-HLA específicos del donante en pacientes con trasplante renal

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años sin riesgo inmunológico (PRA < 25% y sin DSA) que estén recibiendo su primer trasplante renal de vivo o de cadáver.
2. Pacientes que, tres meses después del trasplante, estén recibiendo tacrolimus en combinación con ácido micofenólico (MPA) o micofenolato mofetilo (MMF) más esteroides, con niveles plasmáticos estables de tacrolimus.
3. Sin disfunción inmunológica clínica o histológica antes de la aleatorización
4. Sin anti-HLA DSA de novo en el momento de la aleatorización.
5. Pacientes que deseen y puedan dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
6. Para las mujeres, aceptar el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que reciben un trasplante multiorgánico.
2. Retrasplantes.
3. Presencia de DSA antes del trasplante o en el momento de la aleatorización.
4. Tiempo de isquemia fría > 30 horas
5. Pacientes con creatinina sérica > 2 mg/dl o proteinuria > 1 g/día en el momento de la aleatorización
6. Episodio previo de rechazo severo (II-B-III en la clasificación Banff/13) previo a la aleatorización.
7. Presencia de rechazo subclínico en la biopsia de protocolo previa a la aleatorización
8. Pacientes con nefropatía por poliomavirus BK en el momento de la aleatorización.
9. Pacientes con glomerulonefritis recurrente o de novo.
10. Pacientes que estén siendo tratados con fármacos inmunosupresores distintos a los del ensayo clínico aleatorizado en cuestión.
11. Pacientes que sean positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o que presenten una infección sistémica grave que, a juicio del investigador, requerirá tratamiento continuado.
12. Pacientes con cualquier enfermedad maligna presente o previa (durante los 5 años previos), excepto carcinoma basocelular o epidermoide que haya sido extirpado.