Karbetocin kontra oxytocin i förebyggande av postpartumblödning (PPH) hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt för placenta Previa: en randomiserad kontrollerad studie

Obstetrisk blödning är fortfarande en av de främsta orsakerna till mödradöd i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Postpartumblödning (PPH) definieras som en blodförlust >500 ml mer blod från underlivet inom 24 timmar efter ett barns födelse. PPH kan vara mindre (500-1000 ml) eller större (mer än 1000 ml). Den vanligaste orsaken till PPH är uterin atoni, som bidrar med upp till 80 % av PPH-fallen.

Riskfaktorer för atonisk PPH inkluderar flerbördsgraviditet, placenta previa, tidigare PPH, kroppsmassaindex (BMI) >30, förlängd förlossning, fostermakrosomi >4 kg och primipara > 40 år.

Placenta praevia existerar när placentan förs in helt eller delvis i det nedre segmentet av livmodern. Den klassificeras genom ultraljudsundersökning efter vad som är relevant kliniskt: om moderkakan ligger över den inre cervikala os, anses den vara en större praevia; om moderkakans framkant är i det nedre livmodersegmentet men inte täcker det cervikala os, finns mindre eller partiell praevia.

Oxytocin är för närvarande det livmodertoniska förstahandsvalet. Det har visat sig minska incidensen av PPH med 40 % och har en snabb insättande effekt och en bra säkerhetsprofil. En nackdel med oxytocin är dess korta halveringstid på 4-10 minuter, vilket regelbundet kräver en kontinuerlig intravenös infusion eller upprepade intramuskulära injektioner.

Carbetocin är en långverkande oxytocinanalog indicerad för att förebygga livmoderatoni efter förlossning genom kejsarsnitt (CS) under epidural eller spinalbedövning. Karbetocin har en snabb insättande effekt (inom 1-2 minuter) och en förlängd verkningsduration (cirka 1 timme) på grund av ihållande livmodersvar med sammandragningar med högre amplitud och frekvens. Dess säkerhetsprofil är jämförbar med den för oxytocin.

Studien kommer att genomföras på Kairos universitetssjukhus och BeniSuefs universitetssjukhus. Alla patienter med placenta previa som täcker, eller mindre än 2 cm från den interna cervikala os kommer att kontaktas på mödravårdskliniken. Kvinnor kommer att bjudas in att delta i studien, inbjudan kommer att innehålla en tydlig fullständig förklaring av studien. Endast patienter som undertecknar informerat skriftligt samtycke kommer att delta i studien.

Uteslutningskriterierna kommer att vara graviditetsålder <37 veckor, hypertoni, havandeskapsförgiftning, hjärt-, njur- eller leversjukdomar, epilepsi, behov av allmän anestesi, känd överkänslighet mot karbetocin och misstänkt placenta accreta.

200 kvinnor kommer att slumpmässigt delas in i två lika grupper med hjälp av datorgenererade slumptal, grupp 1 kommer att få Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannien) och grupp 2 kommer att få oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Båda läkemedlen kommer att spädas ut i 10 ml koksaltlösning och ges av narkosläkaren långsamt intravenöst efter förlossningen av barnet. Utredarna kommer inte att inkludera en kontrollgrupp av etiska skäl.

CS kommer att göras i närvaro av en konsult för obstetriker och en konsulterande narkosläkare, korsmatchat blod kommer att vara klart och en akutsäng på nivå 2 kommer att finnas tillgänglig. CS kommer att göras genom det nedre livmodersegmentet, om moderkakan påträffas kommer den att skjutas åt sidan och barnet kommer att förlösas.

Det tilldelade läkemedlet kommer att spädas ut i 10 ml koksaltlösning och ges av narkosläkaren långsamt intravenöst efter förlossningen av barnet. Uterustonen och blödningsmängden kommer att noteras och behovet av ytterligare uterotoniska medel kommer att fastställas 2 minuter efter att läkemedlet har getts.

Blodförlust kommer att uppskattas genom att väga proverna, använda bilddiagram och uppskatta mängden blod i sugbehållarna. Blodhemoglobin kommer att bedömas 24 timmar efter CS.