Carbetocin versus oxytocin til forebyggelse af post partum blødning (PPH) hos kvinder, der gennemgår kejsersnit for placenta Previa: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Obstetrisk blødning er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til mødredød i både udviklede lande og udviklingslande. Postpartum blødning (PPH) er defineret som et blodtab >500 ml mere blod fra kønsorganerne inden for 24 timer efter fødslen af ​​en baby. PPH kan være mindre (500-1000 ml) eller større (mere end 1000 ml). Den hyppigste årsag til PPH er uterin atoni, der bidrager til op til 80 % af PPH-tilfældene.

Risikofaktorer for atonisk PPH omfatter flerfoldsgraviditet, placenta previa, tidligere PPH, kropsmasseindeks (BMI) >30, forlænget fødsel, føtal makrosomi >4 kg og primipara > 40 år.

Placenta praevia eksisterer, når placenta er indsat helt eller delvist i det nedre segment af livmoderen. Det klassificeres ved ultralydsbilleddannelse efter, hvad der er klinisk relevant: hvis moderkagen ligger over den interne cervikale os, betragtes den som en større praevia; hvis forkanten af ​​moderkagen er i det nedre livmodersegment, men ikke dækker det cervikale os, eksisterer der mindre eller delvis praevia.

Oxytocin er i øjeblikket det uterotoniske førstevalg. Det har vist sig at reducere forekomsten af ​​PPH med 40 % og har en hurtig indtræden af ​​virkning og en god sikkerhedsprofil. En ulempe ved oxytocin er dets korte halveringstid på 4-10 minutter, hvilket regelmæssigt kræver en kontinuerlig intravenøs infusion eller gentagne intramuskulære injektioner.

Carbetocin er en langtidsvirkende oxytocinanalog indiceret til forebyggelse af uterus atoni efter fødsel ved kejsersnit (CS) under epidural eller spinal anæstesi. Carbetocin har en hurtig indsættende virkning (inden for 1-2 minutter) og en forlænget virkningsvarighed (ca. 1 time) på grund af vedvarende uterin respons med sammentrækninger af højere amplitude og frekvens. Dets sikkerhedsprofil er sammenlignelig med oxytocins.

Undersøgelsen vil blive udført på Cairo universitetshospitaler og BeniSuef universitetshospitaler. Alle patienter med placenta previa, der dækker, eller mindre end 2 cm fra det indre cervikale os, vil blive kontaktet på svangreklinikken. Kvinder vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, invitationen vil indeholde en klar fuldstændig forklaring af undersøgelsen. Kun patienter, der underskriver informeret skriftligt samtykke, vil deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne vil være gestationsalder <37 uger, hypertension, præeklampsi, hjerte-, nyre- eller leversygdomme, epilepsi, behov for generel anæstesi, kendt overfølsomhed over for carbetocin og formodet placenta accreta.

200 kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal, gruppe 1 vil modtage Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, UK) og gruppe 2 vil modtage oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Begge lægemidler vil blive fortyndet i 10 ml saltvand og vil blive givet af anæstesilægen langsomt intravenøst ​​efter fødslen af ​​barnet. Efterforskerne vil ikke inkludere en kontrolgruppe af etiske årsager.

CS vil blive udført i nærværelse af en konsulent fødselslæge og en konsulent anæstesilæge, krydsmatchet blod vil være klar, og en niveau 2 kritisk plejeseng vil være tilgængelig. CS vil blive udført gennem det nedre livmodersegment, hvis moderkagen stødes på, vil den blive skubbet til side, og barnet vil blive født.

Det tildelte lægemiddel vil blive fortyndet i 10 ml saltvand og vil blive givet af anæstesiologen langsomt intravenøst ​​efter fødslen af ​​barnet. Livmoderens tonus og mængden af ​​blødning vil blive noteret, og behovet for yderligere uterotoniske midler vil blive bestemt 2 minutter efter at have givet lægemidlet.

Blodtab vil blive estimeret ved at veje podepindene, bruge billeddiagrammer og estimere mængden af ​​blod i sugebeholderne. Blodhæmoglobin vil blive vurderet 24 timer efter CS.