Carbetocine versus oxytocine bij de preventie van postpartumbloeding (PPH) bij vrouwen die een keizersnede ondergaan voor placenta previa: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Obstetrische bloeding blijft een van de belangrijkste oorzaken van maternale sterfte in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Postpartumbloeding (PPH) wordt gedefinieerd als een bloedverlies van >500 ml extra bloed uit de geslachtsorganen binnen 24 uur na de geboorte van een baby. PPH kan klein (500-1000 ml) of groot (meer dan 1000 ml) zijn. De meest voorkomende oorzaak van PPH is uteriene atonie, die bijdraagt ​​tot 80% van de PPH-gevallen.

Risicofactoren van atonische PPH zijn onder meer meerlingzwangerschap, placenta previa, eerdere PPH, body mass index (BMI) > 30, langdurige bevalling, foetale macrosomie > 4 kg en primipara > 40 jaar.

Placenta praevia bestaat wanneer de placenta geheel of gedeeltelijk in het onderste segment van de baarmoeder wordt ingebracht. Het wordt geclassificeerd door echografie volgens wat klinisch relevant is: als de placenta over de interne cervicale os ligt, wordt het beschouwd als een belangrijke praevia; als de voorrand van de placenta zich in het onderste baarmoedersegment bevindt maar de cervicale os niet bedekt, is er sprake van kleine of gedeeltelijke praevia.

Oxytocine is momenteel de uterotonic van eerste keuze. Het heeft bewezen de incidentie van PPH met 40% te verminderen en heeft een snelle werking en een goed veiligheidsprofiel. Een nadeel van oxytocine is de korte halfwaardetijd van 4-10 minuten, waardoor regelmatig een continu intraveneus infuus of herhaalde intramusculaire injecties nodig zijn.

Carbetocine is een langwerkende oxytocine-analoog die geïndiceerd is voor de preventie van uteriene atonie na een bevalling via een keizersnede (CS) onder epidurale of spinale anesthesie. Carbetocine heeft een snel intredende werking (binnen 1-2 min) en een verlengde werkingsduur (ongeveer 1 uur) vanwege de aanhoudende uteriene respons met contracties van hogere amplitude en frequentie. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat van oxytocine.

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Caïro en de universitaire ziekenhuizen van BeniSuef. Alle patiënten met placenta previa-bedekking, of minder dan 2 cm van de interne cervicale os, worden benaderd in de prenatale kliniek. Vrouwen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, de uitnodiging zal een duidelijke volledige uitleg van het onderzoek bevatten. Alleen patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemmingen ondertekenen, zullen aan het onderzoek deelnemen.

De uitsluitingscriteria zijn zwangerschapsduur <37 weken, hypertensie, pre-eclampsie, hart-, nier- of leveraandoeningen, epilepsie, behoefte aan algehele anesthesie, bekende overgevoeligheid voor carbetocine en vermoede placenta accreta.

200 vrouwen worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen, Groep 1 krijgt Carbetocine 100 µgm (Pabal® Ferring, VK) en groep 2 krijgt oxytocine 5IU (Syntocinon®, Novartis, Zwitserland). Beide geneesmiddelen worden verdund in 10 ml zoutoplossing en worden door de anesthesist langzaam intraveneus toegediend na de bevalling van de baby. De onderzoekers nemen om ethische redenen geen controlegroep op.

De CS zal worden uitgevoerd in aanwezigheid van een adviserend verloskundige en een adviserend anesthesist, er zal gekruist bloed klaarstaan ​​en er zal een niveau 2 intensive care-bed beschikbaar zijn. CS zal worden gedaan via het onderste baarmoedersegment, als de placenta wordt aangetroffen, wordt deze opzij geschoven en wordt de baby afgeleverd.

Het toegewezen medicijn wordt verdund in 10 ml zoutoplossing en wordt door de anesthesist langzaam intraveneus toegediend na de bevalling van de baby. De baarmoedertonus en de hoeveelheid bloedingen zullen worden genoteerd en de behoefte aan verdere uterotone middelen zal 2 minuten na toediening van het medicijn worden bepaald.

Het bloedverlies wordt geschat door de wattenstaafjes te wegen, met behulp van grafische kaarten en door de hoeveelheid bloed in de afzuigcontainers te schatten. Bloedhemoglobine wordt 24 uur na de CS bepaald.