Karbetocin versus oksytocin i forebygging av postpartumblødning (PPH) hos kvinner som gjennomgår keisersnitt for placenta previa: en randomisert kontrollert prøvelse

Obstetrisk blødning er fortsatt en av de viktigste årsakene til mødredød i både utviklede land og utviklingsland. Postpartum blødning (PPH) er definert som et blodtap >500 ml mer blod fra kjønnsorganene innen 24 timer etter fødselen av en baby. PPH kan være mindre (500-1000 ml) eller større (mer enn 1000 ml). Den hyppigste årsaken til PPH er livmoratoni, som bidrar med opptil 80 % av PPH-tilfellene.

Risikofaktorer for atonisk PPH inkluderer flerfoldsgraviditet, placenta previa, tidligere PPH, kroppsmasseindeks (BMI) >30, forlenget fødsel, fostermakrosomi >4 kg og primipara > 40 år.

Placenta praevia eksisterer når placenta settes helt eller delvis inn i det nedre segmentet av livmoren. Det klassifiseres ved ultralyd etter hva som er relevant klinisk: hvis morkaken ligger over den interne cervical os, regnes den som en større praevia; hvis forkanten av morkaken er i det nedre livmorsegmentet, men ikke dekker cervical os, eksisterer det mindre eller delvis praevia.

Oksytocin er for tiden det uterotoniske førstevalget. Det har vist seg å redusere forekomsten av PPH med 40 % og har en rask innsettende virkning og en god sikkerhetsprofil. En ulempe med oksytocin er dets korte halveringstid på 4-10 minutter, som regelmessig krever en kontinuerlig intravenøs infusjon eller gjentatte intramuskulære injeksjoner.

Carbetocin er en langtidsvirkende oksytocinanalog indisert for å forebygge uterus atoni etter fødsel ved keisersnitt (CS) under epidural eller spinal anestesi. Karbetocin har en raskt innsettende virkning (innen 1-2 minutter) og en forlenget virkningsvarighet (omtrent 1 time) på grunn av vedvarende uterusrespons med sammentrekninger med høyere amplitude og frekvens. Sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den til oksytocin.

Studien vil bli utført i Kairo universitetssykehus og BeniSuef universitetssykehus. Alle pasienter med placenta previa som dekker, eller mindre enn 2 cm fra den interne cervical os vil bli oppsøkt i svangerskapsklinikken. Kvinner vil bli invitert til å delta i studien, invitasjonen vil inneholde en tydelig fullstendig forklaring av studien. Kun pasienter som signerer informert skriftlig samtykke vil delta i studien.

Eksklusjonskriteriene vil være svangerskapsalder <37 uker, hypertensjon, preeklampsi, hjerte-, nyre- eller leversykdommer, epilepsi, behov for generell anestesi, kjent overfølsomhet for karbetocin og mistenkt placenta accreta.

200 kvinner vil bli tilfeldig delt inn i 2 like grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall, gruppe 1 vil motta Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannia) og gruppe 2 vil motta oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Sveits). Begge legemidlene vil bli fortynnet i 10 ml saltvann og vil bli gitt av anestesilegen sakte intravenøst ​​etter fødselen av babyen. Etterforskerne vil ikke inkludere en kontrollgruppe av etiske årsaker.

CS vil bli utført i nærvær av en konsulent i fødselslege og en anestesilege, kryssmatchet blod vil være klart og en nivå 2 akuttseng vil være tilgjengelig. CS vil bli gjort gjennom det nedre livmorsegmentet, hvis morkaken påtreffes, vil den bli skjøvet til side og babyen vil bli født.

Det tildelte legemidlet vil bli fortynnet i 10 ml saltvann og vil bli gitt av anestesilegen sakte intravenøst ​​etter fødselen av babyen. Livmortonen og blødningsmengden vil bli notert, og behovet for ytterligere uterotoniske midler vil bli bestemt 2 minutter etter at legemidlet er gitt.

Blodtap vil bli estimert gjennom veiing av vattpinne, ved hjelp av billeddiagrammer og estimering av mengden blod i sugebeholderne. Blodhemoglobin vil bli vurdert 24 timer etter CS.