Karbetocin versus oxytocin v prevenci poporodního krvácení (PPH) u žen podstupujících císařský řez pro placentu previa: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porodnické krvácení zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí matek v rozvinutých i rozvojových zemích. Poporodní krvácení (PPH) je definováno jako ztráta krve >500 ml navíc krve z genitálního traktu do 24 hodin od narození dítěte. PPH může být menší (500-1000 ml) nebo velký (více než 1000 ml). Nejčastější příčinou PPH je děložní atonie, podílí se až 80 % případů PPH.

Mezi rizikové faktory atonické PPH patří vícečetné těhotenství, placenta previa, předchozí PPH, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30, prodloužený porod, makrosomie plodu > 4 kg a primipara > 40 let.

Placenta praevia existuje, když je placenta zcela nebo částečně vložena do spodního segmentu dělohy. Klasifikuje se ultrazvukovým zobrazením podle toho, co je klinicky relevantní: pokud placenta leží nad vnitřním cervikálním os, je považována za hlavní praevia; pokud je přední okraj placenty v dolním děložním segmentu, ale nepokrývá cervikální os, existuje malá nebo částečná praevia.

Oxytocin je v současnosti uterotonikum první volby. Bylo prokázáno, že snižuje výskyt PPH o 40 %, má rychlý nástup účinku a dobrý bezpečnostní profil. Nevýhodou oxytocinu je jeho krátký poločas 4-10 minut, který pravidelně vyžaduje kontinuální intravenózní infuzi nebo opakované intramuskulární injekce.

Karbetocin je dlouhodobě působící analog oxytocinu indikovaný k prevenci děložní atonie po porodu dítěte císařským řezem (CS) v epidurální nebo spinální anestezii. Karbetocin má rychlý nástup účinku (během 1-2 minut) a prodloužené trvání účinku (přibližně 1 h) v důsledku trvalé děložní odpovědi s kontrakcemi vyšší amplitudy a frekvence. Jeho bezpečnostní profil je srovnatelný s profilem oxytocinu.

Studie bude provedena v káhirských univerzitních nemocnicích a univerzitních nemocnicích BeniSuef. Všechny pacientky s krytím placentou previa nebo méně než 2 cm od vnitřního cervikálního operačního systému budou osloveny v prenatální poradně. Ženy budou pozvány k účasti na studii, pozvánka bude obsahovat jasné úplné vysvětlení studie. Studie se zúčastní pouze pacienti, kteří podepíší informovaný písemný souhlas.

Kritéria pro vyloučení budou gestační věk < 37 týdnů, hypertenze, preeklampsie, onemocnění srdce, ledvin nebo jater, epilepsie, potřeba celkové anestezie, známá přecitlivělost na karbetocin a podezření na placentu accreta.

200 žen bude náhodně rozděleno do 2 stejných skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel, skupina 1 obdrží Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Velká Británie) a skupina 2 obdrží oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Švýcarsko). Oba léky budou naředěny v 10 ml fyziologického roztoku a budou podávány anesteziologem pomalu intravenózně po porodu dítěte. Vyšetřovatelé nezahrnou kontrolní skupinu z etických důvodů.

CS bude provedena za přítomnosti konzultanta porodníka a konzultanta anesteziologa, bude připravena křížová krev a bude k dispozici lůžko 2. úrovně. CS se provede dolním děložním segmentem, pokud se narazí na placentu, odtlačí se stranou a dítě se narodí.

Přidělený lék bude naředěn v 10 ml fyziologického roztoku a anesteziolog jej podá pomalu intravenózně po porodu dítěte. Tonus dělohy a množství krvácení se zaznamená a potřeba dalších uterotonických látek se určí 2 minuty po podání léku.

Ztráta krve bude odhadnuta zvážením tamponů, pomocí obrázkových tabulek a odhadem množství krve v odsávacích nádobách. Krevní hemoglobin bude hodnocen 24 hodin po CS.