Carbetocin kontra oxitocin a szülés utáni vérzés (PPH) megelőzésében a placenta previa miatt császármetszésen átesett nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szülészeti vérzés továbbra is az anyai halálozás egyik fő oka mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. A szülés utáni vérzés (PPH) a csecsemő születésétől számított 24 órán belül több mint 500 ml-rel több vérveszteséget jelent a nemi szervekből. A PPH lehet kisebb (500-1000 ml) vagy nagy (több mint 1000 ml). A PPH leggyakoribb oka a méh atóniája, amely a PPH esetek 80%-ában járul hozzá.

Az atóniás PPH kockázati tényezői közé tartozik a többes terhesség, a placenta previa, a korábbi PPH, a testtömeg-index (BMI) >30, az elhúzódó szülés, a magzati makroszómia >4 kg és a primipara > 40 év.

Placenta praevia akkor létezik, amikor a placentát részben vagy egészben a méh alsó szegmensébe helyezik. Ultrahangos képalkotással aszerint osztályozzák, hogy mi klinikailag releváns: ha a méhlepény a belső nyaki nyálkahártya felett fekszik, akkor major praeviának számít; ha a méhlepény elülső éle az alsó méhszegmensben van, de nem fedi a cervicalis ost, kisebb vagy részleges praevia létezik.

Az oxitocin jelenleg az első számú uterotonikus gyógyszer. Bebizonyosodott, hogy 40%-kal csökkenti a PPH előfordulását, és gyorsan kezdődik a hatás, és jó biztonsági profillal rendelkezik. Az oxitocin hátránya rövid, 4-10 perces felezési ideje, amely rendszeresen folyamatos intravénás infúziót vagy ismételt intramuszkuláris injekciókat igényel.

A karbetocin egy hosszan tartó hatású oxitocin analóg, amelyet császármetszéssel (CS) epidurális vagy spinális érzéstelenítéssel végzett születés utáni méh atóniájának megelőzésére javasoltak. A karbetocin gyorsan (1-2 percen belül) és hosszabb ideig (körülbelül 1 óráig) hat a tartós méhválasz miatt, nagyobb amplitúdójú és gyakoriságú összehúzódásokkal. Biztonsági profilja hasonló az oxitocinéhez.

A vizsgálatot kairói egyetemi kórházakban és BeniSuef egyetemi kórházakban fogják végezni. A terhesgondozóban minden olyan beteget megkeresnek, akinél a placenta previa fed vagy 2 cm-nél kisebb távolságra van a méhnyak belső részétől. A nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, a felkérés világosan és teljes körűen ismerteti a vizsgálatot. Csak a tájékozott írásos beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek vesznek részt a vizsgálatban.

A kizárási kritériumok a következők: terhességi kor <37 hét, magas vérnyomás, preeclampsia, szív-, vese- vagy májbetegségek, epilepszia, általános érzéstelenítés szükségessége, karbetocinnal szembeni ismert túlérzékenység és feltételezett placenta-accreta.

200 nőt véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak számítógép által generált véletlenszámok segítségével, az 1. csoport 100 µgm Carbetocint (Pabal® Ferring, Egyesült Királyság), a 2. csoport pedig 5 IU oxitocint (Syntocinon®, Novartis, Svájc) kap. Mindkét gyógyszert 10 ml sóoldattal hígítják, és az altatóorvos lassan intravénásan adja be a baba megszületése után. A vizsgálók etikai okokból nem tartalmaznak kontrollcsoportot.

A CS egy konzultáns szülész és egy aneszteziológus konzultáns jelenlétében történik, a keresztezett vér elkészül, és egy 2-es szintű kritikus ágy áll rendelkezésre. A CS a méh alsó szakaszán keresztül történik, ha találkozik a méhlepénnyel, akkor azt félretolják és megszületik a baba.

A kiosztott gyógyszert 10 ml sóoldatban hígítják, és az altatóorvos lassan, intravénásan adja be a baba megszületése után. A méh tónusát és a vérzés mennyiségét fel kell jegyezni, és a gyógyszer beadása után 2 perccel meg kell határozni a további uterotóniás szerek szükségességét.

A vérveszteséget a tamponok lemérésével, képes diagramok és a szívótartályokban lévő vér mennyiségének becslésével becsülik meg. A vér hemoglobint a CS után 24 órával értékelik.