Karbetosiini vs. oksitosiini synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisyssä naisilla, joille tehdään keisarileikkaus istukan vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Synnytysverenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) määritellään yli 500 ml:n verenhukana sukuelinten kautta 24 tunnin sisällä lapsen syntymästä. PPH voi olla vähäinen (500-1000 ml) tai suuri (yli 1000 ml). Yleisin PPH:n syy on kohdun atonia, joka aiheuttaa jopa 80 % PPH-tapauksista.

Atonisen PPH:n riskitekijöitä ovat monisikiöinen raskaus, istukka previa, aiempi PPH, painoindeksi (BMI) >30, pitkittynyt synnytys, sikiön makrosomia > 4 kg ja primipara > 40 vuotta.

Placenta praevia on olemassa, kun istukka asetetaan kokonaan tai osittain kohdun alaosaan. Se luokitellaan ultraäänikuvauksella sen mukaan, mikä on kliinisesti relevanttia: jos istukka on kohdunkaulan sisäisen suuaukon päällä, sitä pidetään suurena previana; jos istukan etureuna on kohdun alaosassa, mutta ei peitä kohdunkaulan osia, on olemassa vähäistä tai osittaista previaa.

Oksitosiini on tällä hetkellä ensisijainen uterotoninen lääke. Sen on osoitettu vähentävän PPH:n ilmaantuvuutta 40 %, ja sillä on nopea vaikutus ja hyvä turvallisuusprofiili. Oksitosiinin haittapuolena on sen lyhyt puoliintumisaika, 4-10 minuuttia, mikä edellyttää säännöllisesti jatkuvaa suonensisäistä infuusiota tai toistuvia lihaksensisäisiä injektioita.

Karbetosiini on pitkävaikutteinen oksitosiinianalogi, joka on tarkoitettu ehkäisemään kohdun atoniaa synnytyksen jälkeen keisarileikkauksella (CS) epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa. Karbetosiinin vaikutus alkaa nopeasti (1-2 minuutissa) ja sen vaikutusaika on pidempi (noin 1 tunti), koska kohdun vaste on jatkuvaa ja supistuksia on suurempi amplitudi ja tiheys. Sen turvallisuusprofiili on verrattavissa oksitosiinin turvallisuusprofiiliin.

Tutkimus tehdään Kairon yliopistollisissa sairaaloissa ja BeniSuefin yliopistollisissa sairaaloissa. Kaikki potilaat, joilla on istukan previa peitto tai alle 2 cm:n päässä sisäisestä kohdunkaulan suuaukkosta, otetaan yhteyttä synnytysneuvolaan. Naisia ​​kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, kutsu sisältää selkeän täydellisen selvityksen tutkimuksesta. Vain potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen, osallistuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteereinä ovat raskausikä < 37 viikkoa, kohonnut verenpaine, preeklampsia, sydän-, munuais- tai maksasairaudet, epilepsia, yleisanestesian tarve, tunnettu yliherkkyys karbetosiinille ja epäilty istukan kertymä.

200 naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, ryhmä 1 saa karbetosiinia 100 µg (Pabal® Ferring, UK) ja ryhmä 2 saa oksitosiinia 5 IU (Syntocinon®, Novartis, Sveitsi). Molemmat lääkkeet laimennetaan 10 ml:aan suolaliuosta, ja anestesialääkäri antaa ne hitaasti suonensisäisesti vauvan synnytyksen jälkeen. Eettisistä syistä tutkijoihin ei sisälly kontrolliryhmää.

CS tehdään konsultti synnytyslääkärin ja konsultin anestesialääkärin läsnä ollessa, ristiinsovitettu veri on valmis ja tason 2 tehohoitosänky on saatavilla. CS tehdään kohdun alaosan kautta, jos istukka kohtaa, se työnnetään sivuun ja vauva syntyy.

Annettu lääke laimennetaan 10 ml:aan suolaliuosta ja anestesialääkäri antaa sen hitaasti suonensisäisesti vauvan synnytyksen jälkeen. Kohdun sävy ja verenvuodon määrä merkitään muistiin ja muiden uterotonisten aineiden tarve määritetään 2 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.

Veren menetys arvioidaan punnitsemalla vanupuikkoja, käyttämällä kuvallisia kaavioita ja arvioimalla imusäiliöissä olevan veren määrä. Veren hemoglobiini mitataan 24 tuntia CS:n jälkeen.