Carbetocina Versus Ocitocina na Prevenção de Hemorragia Pós-Parto (HPP) em Mulheres Submetidas a Cesarianas por Placenta Prévia: Um Estudo Randomizado e Controlado

A hemorragia obstétrica continua sendo uma das principais causas de morte materna em países desenvolvidos e em desenvolvimento. A hemorragia pós-parto (HPP) é definida como uma perda de sangue >500 ml a mais de sangue do trato genital dentro de 24 horas após o nascimento de um bebê. A HPP pode ser menor (500-1.000 ml) ou maior (mais de 1.000 ml). A causa mais frequente de HPP é a atonia uterina, contribuindo com até 80% dos casos de HPP.

Os fatores de risco da HPP atônica incluem gravidez múltipla, placenta prévia, HPP anterior, índice de massa corporal (IMC) > 30, trabalho de parto prolongado, macrossomia fetal > 4kg e primípara > 40 anos.

A placenta prévia existe quando a placenta é inserida total ou parcialmente no segmento inferior do útero. É classificada pela ultrassonografia de acordo com o que é clinicamente relevante: se a placenta estiver sobre o orifício cervical interno, é considerada uma praevia maior; se a borda anterior da placenta estiver no segmento uterino inferior, mas não cobrir o orifício cervical, existe uma via prévia menor ou parcial.

A ocitocina é atualmente o uterotônico de primeira escolha. Ele provou diminuir a incidência de HPP em 40% e tem um rápido início de ação e um bom perfil de segurança. Uma desvantagem da ocitocina é sua meia-vida curta de 4-10 min, exigindo regularmente uma infusão intravenosa contínua ou injeções intramusculares repetidas.

A carbetocina é um análogo da oxitocina de ação prolongada indicado para a prevenção da atonia uterina após parto por cesariana (CE) sob anestesia peridural ou raquidiana. A carbetocina tem início de ação rápido (dentro de 1-2 min) e duração de ação prolongada (aproximadamente 1 h) devido à resposta uterina sustentada com contrações de maior amplitude e frequência. Seu perfil de segurança é comparável ao da ocitocina.

O estudo será realizado em hospitais universitários do Cairo e hospitais universitários BeniSuef. Todas as pacientes com recobrimento de placenta prévia ou menos de 2 cm do orifício cervical interno serão abordadas na clínica pré-natal. As mulheres serão convidadas a participar do estudo, o convite incluirá uma explicação clara e completa do estudo. Apenas os pacientes que assinarem consentimentos informados por escrito participarão do estudo.

Os critérios de exclusão serão idade gestacional <37 semanas, hipertensão, pré-eclâmpsia, doenças cardíacas, renais ou hepáticas, epilepsia, necessidade de anestesia geral, hipersensibilidade conhecida à carbetocina e suspeita de placenta acreta.

200 mulheres serão divididas aleatoriamente em 2 grupos iguais usando números aleatórios gerados por computador, o Grupo 1 receberá carbetocina 100 µgm (Pabal® Ferring, Reino Unido) e o grupo 2 receberá ocitocina 5IU (Syntocinon®, Novartis, Suíça). Ambas as drogas serão diluídas em 10ml de solução salina e serão administradas pelo anestesista lentamente por via intravenosa após o nascimento do bebê. Os investigadores não incluirão um grupo de controle por razões éticas.

O CS será feito na presença de um obstetra consultor e um anestesista consultor, o sangue cruzado estará pronto e um leito de cuidados intensivos de nível 2 estará disponível. A cesárea será feita através do segmento uterino inferior, se a placenta for encontrada, ela será empurrada para o lado e o bebê nascerá.

O medicamento alocado será diluído em 10ml de solução salina e será administrado pelo anestesista lentamente por via intravenosa após o parto do bebê. O tônus ​​uterino e a quantidade de sangramento serão observados e a necessidade de outros agentes uterotônicos será determinada 2 minutos após a administração do medicamento.

A perda de sangue será estimada por meio da pesagem dos swabs, usando gráficos pictóricos e estimando a quantidade de sangue nos recipientes de sucção. A hemoglobina sanguínea será avaliada 24 horas após o CS.