Carbetocin versus Oxytocin bei der Prävention von postpartalen Blutungen (PPH) bei Frauen, die sich wegen Plazenta praevia einem Kaiserschnitt unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Geburtsbedingte Blutungen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in Industrie- und Entwicklungsländern. Postpartale Hämorrhagie (PPH) ist definiert als ein Blutverlust von mehr als 500 ml Blut aus dem Genitaltrakt innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eines Babys. PPH kann gering (500-1000 ml) oder stark (mehr als 1000 ml) sein. Die häufigste Ursache der PPH ist die Uterusatonie, die bis zu 80 % der PPH-Fälle ausmacht.

Zu den Risikofaktoren einer atonischen PPH gehören Mehrlingsschwangerschaften, Placenta praevia, frühere PPH, Body-Mass-Index (BMI) > 30, verlängerte Wehen, fetale Makrosomie > 4 kg und Primipara > 40 Jahre.

Placenta praevia liegt vor, wenn die Plazenta ganz oder teilweise in den unteren Abschnitt der Gebärmutter eingeführt wird. Sie wird durch Ultraschallbildgebung nach klinisch relevanten Kriterien klassifiziert: Liegt die Plazenta über dem inneren Muttermund, spricht man von einer großen Praevia; Wenn sich die Vorderkante der Plazenta im unteren Uterussegment befindet, aber den Muttermund nicht bedeckt, liegt eine kleine oder teilweise Praevia vor.

Oxytocin ist derzeit das Uterotonikum der ersten Wahl. Es verringert nachweislich die Inzidenz von PPH um 40 % und hat einen schnellen Wirkungseintritt und ein gutes Sicherheitsprofil. Ein Nachteil von Oxytocin ist seine kurze Halbwertszeit von 4–10 min, die regelmäßig eine kontinuierliche intravenöse Infusion oder wiederholte intramuskuläre Injektionen erfordert.

Carbetocin ist ein lang wirkendes Oxytocin-Analogon, das zur Vorbeugung von Uterusatonie nach der Geburt eines Kindes durch Kaiserschnitt (CS) unter Epidural- oder Spinalanästhesie indiziert ist. Carbetocin hat einen schnellen Wirkungseintritt (innerhalb von 1-2 min) und eine verlängerte Wirkungsdauer (ca. 1 h) aufgrund der anhaltenden Uterusreaktion mit Kontraktionen mit größerer Amplitude und Frequenz. Sein Sicherheitsprofil ist mit dem von Oxytocin vergleichbar.

Die Studie wird in Kairoer Universitätskliniken und BeniSuef-Universitätskliniken durchgeführt. Alle Patienten mit Plazenta praevia-Abdeckung oder weniger als 2 cm vom inneren Muttermund entfernt werden in der Geburtsklinik behandelt. Frauen werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, die Einladung wird eine klare, vollständige Erläuterung der Studie enthalten. An der Studie nehmen nur Patienten teil, die eine Einverständniserklärung nach Aufklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien sind Gestationsalter < 37 Wochen, Bluthochdruck, Präeklampsie, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie, Notwendigkeit einer Vollnarkose, bekannte Überempfindlichkeit gegen Carbetocin und Verdacht auf Placenta accreta.

200 Frauen werden unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip in 2 gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 erhält Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, UK) und Gruppe 2 erhält Oxytocin 5 IE (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Beide Medikamente werden in 10 ml Kochsalzlösung verdünnt und vom Anästhesisten nach der Entbindung langsam intravenös verabreicht. Die Ermittler schließen aus ethischen Gründen keine Kontrollgruppe ein.

Die CS wird in Anwesenheit eines beratenden Geburtshelfers und eines beratenden Anästhesisten durchgeführt, Kreuzprobenblut wird bereitstehen und ein Pflegebett der Stufe 2 wird zur Verfügung stehen. CS wird durch das untere Uterussegment durchgeführt, wenn die Plazenta angetroffen wird, wird sie beiseite geschoben und das Baby wird geboren.

Das zugeteilte Medikament wird in 10 ml Kochsalzlösung verdünnt und nach der Entbindung vom Anästhesisten langsam intravenös verabreicht. Der Uterustonus und die Menge der Blutung werden notiert und die Notwendigkeit weiterer uterotonischer Mittel wird 2 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bestimmt.

Der Blutverlust wird durch das Wiegen der Tupfer, die Verwendung von Bilddiagrammen und das Schätzen der Blutmenge in den Absaugbehältern geschätzt. Bluthämoglobin wird 24 Stunden nach dem CS bestimmt.