Карбетоцин в сравнении с окситоцином в профилактике послеродового кровотечения (ПРК) у женщин, перенесших кесарево сечение по поводу предлежания плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

Акушерское кровотечение остается одной из основных причин материнской смертности как в развитых, так и в развивающихся странах. Послеродовое кровотечение (ПРК) определяется как кровопотеря более чем на 500 мл крови из половых путей в течение 24 часов после рождения ребенка. ПРК может быть незначительным (500-1000 мл) или большим (более 1000 мл). Наиболее частой причиной ПРК является атония матки, на долю которой приходится до 80 % случаев ПРК.

Факторы риска атонического послеродового кровотечения включают многоплодную беременность, предлежание плаценты, предшествующее послеродовое кровотечение, индекс массы тела (ИМТ) > 30, затяжные роды, макросомию плода > 4 кг и первородящую > 40 лет.

Предлежание плаценты возникает, когда плацента полностью или частично прикрепляется к нижнему сегменту матки. Он классифицируется с помощью ультразвуковой визуализации в зависимости от того, что имеет клиническое значение: если плацента лежит над внутренним зевом шейки матки, это считается большим предлежанием; если передний край плаценты находится в нижнем маточном сегменте, но не закрывает зев шейки матки, имеется незначительное или частичное предлежание матки.

В настоящее время окситоцин является утеротоником первого выбора. Доказано, что он снижает частоту ПРК на 40%, имеет быстрое начало действия и хороший профиль безопасности. Недостатком окситоцина является его короткий период полувыведения, составляющий 4-10 мин, что требует регулярных непрерывных внутривенных вливаний или повторных внутримышечных инъекций.

Карбетоцин — аналог окситоцина длительного действия, показанный для профилактики атонии матки после родов путем кесарева сечения (КС) под эпидуральной или спинальной анестезией. Карбетоцин имеет быстрое начало действия (в течение 1-2 мин) и пролонгированное действие (примерно 1 ч) из-за устойчивого маточного ответа с сокращениями более высокой амплитуды и частоты. Его профиль безопасности сравним с окситоцином.

Исследование будет проводиться в университетских больницах Каира и университетских больницах БениСуэфа. Все пациентки с прикрытием предлежания плаценты или менее чем на 2 см от внутреннего зева шейки матки будут обследованы в женской консультации. Женщинам будет предложено принять участие в исследовании, приглашение будет включать четкое полное объяснение исследования. В исследовании будут участвовать только пациенты, подписавшие информированное письменное согласие.

Критериями исключения будут гестационный возраст <37 недель, артериальная гипертензия, преэклампсия, заболевания сердца, почек или печени, эпилепсия, потребность в общей анестезии, известная гиперчувствительность к карбетоцину и подозрение на приращение плаценты.

200 женщин будут случайным образом разделены на 2 равные группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Группа 1 получит карбетоцин 100 мкг (Pabal® Ferring, Великобритания), а группа 2 получит 5 МЕ окситоцина (Syntocinon®, Novartis, Швейцария). Оба препарата будут разведены в 10 мл физиологического раствора и медленно введены анестезиологом внутривенно после родов. Исследователи не будут включать контрольную группу по этическим соображениям.

КС будет проводиться в присутствии консультанта-акушера и консультанта-анестезиолога, кровь для перекрестной совместимости будет готова, и будет доступна койка уровня 2 для интенсивной терапии. КС будет проводиться через нижний сегмент матки, если встретится плацента, она будет отодвинута, и ребенок родится.

Выделенный препарат будет разведен в 10 мл физиологического раствора и будет введен анестезиологом медленно внутривенно после родов. Отмечают тонус матки и количество кровотечения, а потребность в дополнительных утеротониках определяют через 2 мин после введения препарата.

Кровопотерю оценивают путем взвешивания мазков, использования иллюстрированных диаграмм и оценки количества крови в аспирационных контейнерах. Гемоглобин крови будет оцениваться через 24 часа после КС.