Carbetocina versus oxitocina en la prevención de la hemorragia posparto (HPP) en mujeres sometidas a cesárea por placenta previa: un ensayo controlado aleatorio

La hemorragia obstétrica sigue siendo una de las principales causas de muerte materna tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La hemorragia posparto (HPP) se define como la pérdida de más de 500 ml de sangre del tracto genital dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento de un bebé. La HPP puede ser menor (500-1000 ml) o mayor (más de 1000 ml) . La causa más frecuente de HPP es la atonía uterina, contribuyendo hasta en un 80 % de los casos de HPP.

Los factores de riesgo de la HPP atónica incluyen embarazo múltiple, placenta previa, HPP previa, índice de masa corporal (IMC) > 30, trabajo de parto prolongado, macrosomía fetal > 4 kg y primípara > 40 años.

La placenta previa existe cuando la placenta se inserta total o parcialmente en el segmento inferior del útero. Se clasifica por ecografía de acuerdo con lo que es clínicamente relevante: si la placenta se encuentra sobre el orificio cervical interno, se considera un previo mayor; si el borde anterior de la placenta está en el segmento uterino inferior pero no cubre el orificio cervical, existe una vía menor o parcial.

La oxitocina es actualmente el uterotónico de primera elección. Ha demostrado disminuir la incidencia de HPP en un 40 % y tiene un inicio de acción rápido y un buen perfil de seguridad. Una desventaja de la oxitocina es su vida media corta de 4 a 10 minutos, lo que requiere regularmente una infusión intravenosa continua o inyecciones intramusculares repetidas.

La carbetocina es un análogo de la oxitocina de acción prolongada indicado para la prevención de la atonía uterina después del parto por cesárea (CS) bajo anestesia epidural o espinal. La carbetocina tiene un inicio de acción rápido (dentro de 1 a 2 min) y una duración de acción prolongada (aproximadamente 1 h) debido a la respuesta uterina sostenida con contracciones de mayor amplitud y frecuencia. Su perfil de seguridad es comparable al de la oxitocina.

El estudio se llevará a cabo en los hospitales universitarios de El Cairo y en los hospitales universitarios de BeniSuef. Todas las pacientes con placenta previa cubierta o a menos de 2 cm del orificio cervical interno serán abordadas en la clínica prenatal. Se invitará a las mujeres a participar en el estudio, la invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio. Únicamente participarán en el estudio los pacientes que firmen consentimientos informados por escrito.

Los criterios de exclusión serán edad gestacional < 37 semanas, hipertensión, preeclampsia, enfermedades cardíacas, renales o hepáticas, epilepsia, necesidad de anestesia general, hipersensibilidad conocida a la carbetocina y sospecha de placenta acreta.

200 mujeres se dividirán aleatoriamente en 2 grupos iguales utilizando números aleatorios generados por computadora, el grupo 1 recibirá carbetocina 100 µg (Pabal® Ferring, Reino Unido) y el grupo 2 recibirá oxitocina 5 UI (Syntocinon®, Novartis, Suiza). Ambos medicamentos se diluirán en 10 ml de solución salina y el anestesista los administrará lentamente por vía intravenosa después del nacimiento del bebé. Los investigadores no incluirán un grupo de control por razones éticas.

La cesárea se realizará en presencia de un obstetra consultor y un anestesista consultor, sangre cruzada estará lista y una cama de cuidados intensivos de nivel 2 estará disponible. La cesárea se realizará a través del segmento uterino inferior; si se encuentra la placenta, se empujará hacia un lado y el bebé nacerá.

El fármaco asignado se diluirá en 10 ml de solución salina y el anestesista lo administrará lentamente por vía intravenosa después del nacimiento del bebé. Se anotará el tono uterino y la cantidad de sangrado y se determinará la necesidad de más agentes uterotónicos 2 minutos después de administrar el medicamento.

La pérdida de sangre se estimará pesando los hisopos, utilizando gráficos pictóricos y estimando la cantidad de sangre en los recipientes de succión. La hemoglobina en sangre se evaluará 24 horas después de la cesárea.