Metylprednisolon för barn med svår Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae (MCMP)

Mycoplasma pneumonia pneumonia (MPP) står för cirka 10-30 % av barndomens community-acquired pneumonia (CAP) i Kina. Macrolide är förstahandsvalet för MPP. Progression till svår lunginflammation kan dock inträffa trots antibiotikabehandling. Och vissa patienter har följdsjukdomar av bronkiolit obliterans, bronkiektasi och atelektas, et al. Baserat på inflammatorisk och immunologisk mekanism finns det några kliniska bevis för att adjuvans av kortikosteroider minskade sjukligheten och förbättrade resultatet hos barn med svår MPP. Doseringen av kortikosteroider varierade dock mycket i studierna. Därför behövs en stor prospektiv studie för att definiera fördelarna med högdosbehandling med kortikosteroider vid MPP.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: lågdosgruppen och högdosgruppen. Lågdosgruppen kommer att få metylprednisolon 2 eller 4 mg/kg/dag under 3 dagar följt av nedtrappning på 9 dagar, kombinerat med sekventiell behandling med azitromycin. Högdosgruppen kommer att få metylprednisolon 10 mg/kg/dag under 3 dagar följt av nedtrappning på 9 dagar, kombinerat med sekventiell behandling med azitromycin. Efter utskrivning kommer patienter i båda grupperna att följas upp vid 1, 3 och 6 månader.

Antalet lungskador, inklusive atelektaser, bronkiektasis, bronchiolit obliterans eller konsolideringar, under 6 månader efter utskrivning kommer att jämföras i två grupper. Antalet biverkningar, såsom hyperglykemi, hypertoni, ökat intraokulärt tryck, kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Försöket kommer att slutföras om 36 månader, med 424 försökspersoner rekryterade från 5 sjukhus i samarbete med kliniskt forskningssamarbete från National Clinical Research Center for Respiratory Diseases.