중증 Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia (MCMP) 소아를 위한 Methylprednisolone

마이코플라즈마 폐렴(MPP)은 중국에서 소아 지역사회 획득 폐렴(CAP)의 약 10-30%를 차지합니다. Macrolide는 MPP의 첫 번째 선택입니다. 그러나 항생제 치료에도 불구하고 중증 폐렴으로 진행될 수 있습니다. 그리고 일부 환자는 폐쇄세기관지염, 기관지확장증, 무기폐 등의 후유증이 있습니다. 염증 및 면역학적 기전을 기반으로, 코르티코스테로이드 보조제가 중증 MPP가 있는 어린이의 이환율을 감소시키고 결과를 개선한다는 일부 임상적 증거가 있습니다. 그러나 코르티코스테로이드의 용량은 연구에 따라 크게 다릅니다. 따라서 MPP에서 고용량 코르티코스테로이드 요법의 이점을 정의하기 위해서는 대규모 전향적 연구가 필요합니다.

환자는 저용량 그룹과 고용량 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 저용량 그룹은 3일 동안 methylprednisolone 2 또는 4mg/kg/d를 투여한 후 9일 후에 감량하고 아지스로마이신을 순차적으로 투여합니다. 고용량 그룹은 3일 동안 methylprednisolone 10mg/kg/d를 투여한 후 9일 후에 감량하고 아지스로마이신을 순차적으로 투여합니다. 퇴원 후 두 그룹의 환자는 1, 3, 6개월에 추적 관찰됩니다.

퇴원 후 6개월 동안 무기폐, 기관지확장증, 폐쇄세기관지염 또는 경화를 포함한 폐 병변의 수를 두 그룹으로 비교한다. 고혈당증, 고혈압, 안압 상승과 같은 부작용의 수를 두 그룹 간에 비교합니다.

이번 임상시험은 국립호흡기질환임상연구센터(National Clinical Research Center for Respiratory Diseases)의 임상연구 협력과 협력해 5개 병원에서 424명의 피험자를 모집해 36개월 안에 완료될 예정이다.