Bedömning av diagnostisk noggrannhet och prestanda för digital brösttomosyntes jämfört med mammografi (ADAPT)

ADAPT-programmet består av 2 rekryteringsplaner (ADAPT-SCR och ADAPT-BX) följt av en offlineläsning av bilderna och insamlade data (ADAPT-BIE). Denna studie omfattar jämförelse av två enheter som kan identifiera avvikelser i rutinmässig bröstscreening och diagnostisk mammografi. Mammografi görs vanligtvis med full-field digital mammography (FFDM), som tar platta, tvådimensionella röntgenbilder av bröstet. Läkare använder de tvådimensionella bilderna för att leta efter cancer och annan onormal vävnad. Syftet med den här studien är att lära sig mer om noggrannheten hos digitala mammografienheter i full fält och en ny mammografienhet som kallas digital brösttomosyntes (DBT). DBT liknar full-field digital mammografi, men kan också flytta runt bröstet för att få röntgenbilder från olika vinklar, vilket ger en tredimensionell bild som läkare kan använda för att leta efter cancer och onormal vävnad. Försökspersoner kommer att genomgå rutinmässig avbildning med FFDM och kommer också att få en DBT utförd. De kommer att fortsätta med sin standardbehandling som skulle ske utanför studien. Baserat på resultaten från FFDM och DBT kommer försökspersonens status att följas upp med routing imaging vid cirka 1 år (10-16 månader). Om läkaren rekommenderar biopsi baserat på FFDM eller DBT, kommer information om biopsi och cancerbestämningsresultat att samlas in. Att delta i denna studie kräver inte att försökspersonerna har en biopsi som inte rekommenderades av läkaren för normal medicinsk vård.