Bewertung der diagnostischen Genauigkeit und Leistung der digitalen Brust-Tomosynthese im Vergleich zur Mammographie (ADAPT)

Das ADAPT-Programm besteht aus 2 Rekrutierungsplänen (ADAPT-SCR und ADAPT-BX), gefolgt von einem Offline-Lesen der gesammelten Bilder und Daten (ADAPT-BIE). Diese Studie beinhaltet den Vergleich zweier Geräte, die Anomalien beim routinemäßigen Brustscreening und der diagnostischen Mammographie erkennen können. Die Mammographie wird normalerweise mit der digitalen Vollfeld-Mammographie (FFDM) durchgeführt, bei der flache, zweidimensionale Röntgenbilder der Brust aufgenommen werden. Ärzte verwenden die zweidimensionalen Bilder, um nach Krebs und anderem anormalem Gewebe zu suchen. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Genauigkeit digitaler Vollfeld-Mammographiegeräte und eines neuen Mammographiegeräts namens digitale Brust-Tomosynthese (DBT) zu erfahren. DBT ähnelt der digitalen Vollfeld-Mammographie, kann sich aber auch um die Brust bewegen, um Röntgenbilder aus verschiedenen Winkeln zu erhalten, was eine dreidimensionale Ansicht bietet, die Ärzte verwenden können, um nach Krebs und abnormalem Gewebe zu suchen. Die Probanden werden einer routinemäßigen Bildgebung mit FFDM unterzogen und es wird auch eine DBT durchgeführt. Sie werden mit ihrer Standardbehandlung fortfahren, wie sie außerhalb der Studie erfolgen würde. Basierend auf den Ergebnissen von FFDM und DBT wird der Status des Probanden mit Routing-Bildgebung nach etwa 1 Jahr (10-16 Monate) nachverfolgt. Wenn der Arzt basierend auf dem FFDM oder DBT eine Biopsie empfiehlt, werden Informationen über die Biopsie- und Krebsbestimmungsergebnisse gesammelt. Die Teilnahme an dieser Studie erfordert bei den Probanden keine Biopsie, die vom Arzt nicht für die normale medizinische Versorgung empfohlen wurde.