Évaluation de la précision diagnostique et des performances de la tomosynthèse mammaire numérique par rapport à la mammographie (ADAPT)

Le programme ADAPT consiste en 2 plans de recrutement (ADAPT-SCR et ADAPT-BX) suivis d'une lecture hors ligne des images et des données collectées (ADAPT-BIE). Cette étude implique la comparaison de deux dispositifs qui peuvent identifier des anomalies dans le dépistage mammaire de routine et la mammographie diagnostique. La mammographie est généralement réalisée avec une mammographie numérique plein champ (FFDM), qui prend des images radiographiques plates en deux dimensions du sein. Les médecins utilisent les images bidimensionnelles pour rechercher des cancers et d'autres tissus anormaux. Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la précision des appareils de mammographie numérique plein champ et d'un nouvel appareil de mammographie appelé tomosynthèse mammaire numérique (DBT). La DBT est similaire à la mammographie numérique plein champ, mais peut également se déplacer autour du sein pour obtenir des images radiographiques sous différents angles, ce qui fournit une vue en trois dimensions que les médecins peuvent utiliser pour rechercher des cancers et des tissus anormaux. Les sujets subiront une imagerie de routine avec FFDM et auront également un DBT effectué. Ils poursuivront leur traitement standard comme cela se produirait en dehors de l'étude. Sur la base des résultats du FFDM et du DBT, l'état du sujet sera suivi avec une imagerie de routage à environ 1 an (10-16 mois). Si le médecin recommande une biopsie basée sur le FFDM ou le DBT, des informations sur les résultats de la biopsie et de la détermination du cancer seront collectées. Faire partie de cette étude n'exige pas que les sujets subissent une biopsie qui n'a pas été recommandée par le médecin pour des soins médicaux normaux.