Jämförelse av hjärnatrofifrekvenser, kognition och patientrapporterade resultat hos MS-patienter som använder långtidsfingolimod och glatirameracetat

Frekvensen av hjärnatrofi hos långtidsanvändare av fingolimod jämfört med glatirameracetat har inte undersökts hos patienter med återfallande former av multipel skleros (MS). Eftersom patienter på långtidsbehandling vanligtvis har få eller inga tydliga tecken på inflammatorisk aktivitet i vit substans (T2, gad-lesioner), kan mätningar av hjärnatrofi ge insikt om huruvida det finns fortsatt progression av MS hos dessa patienter. Vad som förblir okänt är om patienter på en viss terapi har en långsammare takt av hjärnatrofi. Detta skulle ge övertygande bevis för att vävnadsskada i centrala nervsystemet undertrycks ytterligare. Sådan information skulle vara av betydande klinisk nytta när man väljer mellan olika terapier.

Utredarna kommer att uppskatta effekten av långtidsanvändning av fingolimodbehandling (definierad som minst två års behandling) på helhjärnatrofi hos behandlade patienter med återfallande former av MS jämfört med ålders- och könsmatchade patienter på Glatirameracetat.

Utredarnas sekundära mål är att fastställa korrelationen mellan hjärnatrofi och kognitiv prestation hos behandlade patienter med återfallande former av MS.

Utredarna kommer också att undersöka sambandet mellan NeuroQualityofLife (NeuroQOL) PROs, patientens självrapporter av funktionshinder, klinisk bedömning av fysisk funktionsnedsättning, arbetsproduktivitet, kliniska bedömningar av kognitiv funktion med helhjärnsvolymförlust för patienter på långvarig fingolimod vs. term glatirameracetatterapi matchas på ålder och kön.

Utredarna förväntar sig att resultaten av denna studie kommer att generera relevanta hypoteser om dessa samband.