Confronto dei tassi di atrofia cerebrale, della cognizione e degli esiti riferiti dai pazienti nei pazienti con SM che utilizzano a lungo termine Fingolimod e Glatiramer acetato

I tassi di atrofia cerebrale per gli utilizzatori a lungo termine di fingolimod rispetto a glatiramer acetato non sono stati esaminati in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Poiché i pazienti in terapia a lungo termine hanno in genere pochi o nessun segno evidente di attività infiammatoria della sostanza bianca (T2, lesioni gad), le misurazioni dell'atrofia cerebrale possono fornire informazioni sull'eventuale progressione continua della SM in questi pazienti. Ciò che rimane sconosciuto è se i pazienti sottoposti a una particolare terapia abbiano un tasso più lento di atrofia cerebrale. Ciò fornirebbe prove convincenti che la lesione tissutale del sistema nervoso centrale è ulteriormente soppressa. Tali informazioni sarebbero di notevole beneficio clinico al momento di decidere tra varie terapie.

I ricercatori stimeranno l'impatto dell'uso a lungo termine della terapia con fingolimod (definita come un minimo di due anni di terapia) sull'atrofia cerebrale totale nei pazienti trattati con forme recidivanti di SM rispetto ai pazienti di pari età e sesso trattati con Glatiramer Acetato.

L'obiettivo secondario dei ricercatori è determinare la correlazione tra atrofia cerebrale e prestazioni cognitive nei pazienti trattati con forme recidivanti di SM.

I ricercatori esamineranno anche la correlazione tra i PRO NeuroQualityofLife (NeuroQOL), le auto-segnalazioni dei pazienti sulla disabilità, la valutazione clinica della disabilità fisica, la produttività del lavoro, le valutazioni cliniche del funzionamento cognitivo con la perdita di volume dell'intero cervello per i pazienti con fingolimod a lungo termine vs. terapia a termine con glatiramer acetato abbinata per età e sesso.

I ricercatori prevedono che i risultati di questo studio genereranno ipotesi rilevanti su queste relazioni.