Vergelijking van hersenatrofiepercentages, cognitie en door de patiënt gerapporteerde resultaten bij MS-patiënten die langdurig fingolimod en glatirameeracetaat gebruiken

Het percentage hersenatrofie bij langdurig gebruik van fingolimod in vergelijking met glatirameeracetaat is niet onderzocht bij patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Aangezien patiënten die langdurig worden behandeld doorgaans weinig of geen duidelijke tekenen van inflammatoire activiteit van de witte stof vertonen (T2, gad-laesies), kunnen metingen van hersenatrofie inzicht geven in de vraag of er sprake is van aanhoudende progressie van MS bij deze patiënten. Wat onbekend blijft, is of patiënten met een bepaalde therapie een langzamere snelheid van hersenatrofie hebben. Dit zou overtuigend bewijs leveren dat weefselschade aan het centrale zenuwstelsel verder wordt onderdrukt. Dergelijke informatie zou van aanzienlijk klinisch voordeel zijn bij het kiezen tussen verschillende therapieën.

De onderzoekers zullen de impact schatten van langdurig gebruik van fingolimod-therapie (gedefinieerd als minimaal twee jaar therapie) op totale hersenatrofie bij behandelde patiënten met recidiverende vormen van MS in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte patiënten op Glatiramer-acetaat.

Het secundaire doel van de onderzoekers is het bepalen van de correlatie tussen hersenatrofie en cognitieve prestaties bij behandelde patiënten met recidiverende vormen van MS.

De onderzoekers zullen ook de correlatie onderzoeken tussen de NeuroQualityofLife (NeuroQOL) PRO's, zelfrapportages van invaliditeit door patiënten, klinische beoordeling van fysieke handicap, arbeidsproductiviteit, klinische beoordelingen van cognitief functioneren met verlies van volledig hersenvolume voor patiënten op lange termijn fingolimod vs. term glatirameeracetaattherapie afgestemd op leeftijd en geslacht.

De onderzoekers verwachten dat de bevindingen van deze studie relevante hypothesen over deze relaties zullen genereren.