Comparação das taxas de atrofia cerebral, cognição e resultados relatados pelo paciente em pacientes com esclerose múltipla usando fingolimod e acetato de glatirâmer a longo prazo

As taxas de atrofia cerebral para usuários de longo prazo de fingolimod quando comparadas ao acetato de glatiramer não foram examinadas em pacientes com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM). Como os pacientes em terapia de longo prazo geralmente apresentam poucos ou nenhum sinal evidente de atividade inflamatória da substância branca (T2, lesões gad), as medidas de atrofia cerebral podem fornecer informações sobre se há progressão contínua da EM nesses pacientes. O que permanece desconhecido é se os pacientes em uma determinada terapia têm uma taxa mais lenta de atrofia cerebral. Isso forneceria evidências convincentes de que a lesão tecidual do sistema nervoso central é ainda mais suprimida. Tal informação seria de benefício clínico substancial ao decidir entre várias terapias.

Os investigadores estimarão o impacto do uso prolongado da terapia com fingolimod (definido como um mínimo de dois anos de terapia) na atrofia cerebral total em pacientes tratados com formas recidivantes de EM em comparação com pacientes de mesma idade e gênero tratados com Acetato de Glatirâmer.

O objetivo secundário dos investigadores é determinar a correlação entre a atrofia cerebral e o desempenho cognitivo em pacientes tratados com formas recorrentes de EM.

Os investigadores também examinarão a correlação entre os PROs NeuroQualityofLife (NeuroQOL), auto-relatos de incapacidade de pacientes, avaliação clínica de incapacidade física, produtividade no trabalho, avaliações clínicas de funcionamento cognitivo com perda de volume cerebral total para pacientes em uso prolongado de fingolimod vs. termo terapia com acetato de glatirâmer pareado em idade e sexo.

Os investigadores antecipam que as descobertas deste estudo irão gerar hipóteses relevantes sobre essas relações.