Bageriprodukter för icke-coeliaki glutenkänsliga konsumenter

Före studien kommer varje volontär att genomgå en screeningprocedur (hälsoscreeningsenkät) för att uppfylla kriterierna för inkludering/uteslutning. De volontärer som uppfyller dessa kriterier kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke. Efter detta kommer volontärerna att bli ombedda att fylla i:

• Glutenkänslighetsfrågeformulär
• SF-36 frågeformulär för livskvalitet
• Beacke fysisk aktivitetsfrågeformulär
• DASS 21 frågeformulär

Det förväntas att NCGS-volontärer följer en livsstil med låg gluten eller glutenfri livsstil. Utvärdering av deras dietöverensstämmelse med glutenfri kost kommer att göras genom att använda numeriska poäng (Biagi et al., 2009) - ett system baserat på strategier som försökspersonerna använder för att undvika att äta gluten.

Gastrointestinala symtom kommer att bedömas genom att deltagaren fyller i dagliga dagbokskort via ett 100 mm VAS för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av övergripande buksymtom, buksmärtor, uppblåsthet, vind, tillfredsställelse med avföringens konsistens, trötthet och illamående.

Allvaret av tröttheten kommer att utvärderas av Daily-Fatigue Impact Scale (D-FIS), ett frågeformulär som innehåller 8 artiklar som utvärderar trötthetens inverkan på kognition, fysisk funktion och dagliga aktiviteter.

Efter en vecka av en baslinjeperiod kommer försökspersonerna att tilldelas en veckas dietintervention (bröd A, B, C eller D), följt av 14 dagars tvättperiod innan de går över till nästa bröd. Alla volontärer kommer att randomiseras till alla fyra grupper/cross-over-intervention.

Behandling:

• Bröd A - vanligt (glutenhaltigt) referensbröd
• Bröd B - bröd med minskat gliadininnehåll
• Bröd C - bröd med reducerad ATI
• Bröd D - bröd med minskat totalt proteininnehåll

Varje behandlingsbröd kommer att konsumeras i en vecka (3 skivor per dag), följt av en uttvättningsperiod på minst 2 veckor eller tills symtomen som inducerades under den tidigare dietproblemen löste sig. Frivilliga som inte kan fortsätta en behandling på grund av oacceptabla symtom kommer att tillåtas att upphöra med studiematen för just den armen men kan fortsätta om de vill med studien.

Bröd kommer att ges till frivilliga i början av varje behandlingsvecka. Överensstämmelse kommer att bestämmas med förhör vid tidpunkten för granskning och räkning av de brödskivor som finns kvar i slutet av behandlingsveckan.

Pilot studie

För volontärer som endast rekryterats från Aberdeen och Aberdeenshire-området som en del av en pilotstudie kommer vi också att be volontärer att göra ett enda besök (i början av studien) till RINH. Vid detta besök kommer ett fastande blodprov att tas, blodtrycket kontrolleras och antropometriska mätningar kommer att göras.

Blodprov:

• IgA-antivävnadstransglutaminasantikropp och total IgA-nivå.
• IgA endomysial antikropp
• IgG-deamiderade gliadinpeptidantikroppar (DGP-AGA)
• Immunoglobulin IgG/IgA antigliadinantikroppar (AGA)
• Flödescytometrisk basofil aktiveringstest
• Gliadinspecifika T-celler i det perifera blodet
• Fullt blodvärde
• Lipidprofil
• Vitamin B12 och folsyrastatus