Productos de panadería para consumidores no celíacos sensibles al gluten

Antes del estudio, cada voluntario se someterá a un procedimiento de evaluación (Cuestionario de evaluación de la salud) para el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión. Los voluntarios que cumplan con esos criterios serán invitados a firmar un consentimiento informado. Después de esto, se les pedirá a los voluntarios que completen:

• Cuestionario de sensibilidad al gluten
• Cuestionario de calidad de vida SF-36
• Cuestionario de actividad física de Beacke
• Cuestionario DASS 21

Se prevé que los voluntarios de NCGS sigan un estilo de vida bajo en gluten o sin gluten. La evaluación de su cumplimiento dietético con la dieta sin gluten se realizará mediante el uso de puntuaciones numéricas (Biagi et al., 2009), un sistema basado en estrategias que los sujetos utilizan para evitar comer gluten.

El participante evaluará los síntomas gastrointestinales completando las fichas diarias a través de una EVA de 100 mm para calificar la presencia y la gravedad de los síntomas abdominales generales, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, satisfacción con la consistencia de las heces, cansancio y náuseas.

La gravedad de la fatiga se evaluará mediante la Escala de impacto de fatiga diaria (D-FIS), un cuestionario que contiene 8 elementos que evalúa el impacto de la fatiga en la cognición, el funcionamiento físico y las actividades diarias.

Después de una semana de un período de referencia, los sujetos serán asignados a una semana de intervención dietética (pan A, B, C o D), seguida de un período de lavado de 14 días antes de pasar al siguiente pan. Todos los voluntarios serán asignados aleatoriamente a los cuatro grupos/intervención cruzada.

Tratamiento:

• Pan A - pan de referencia normal (que contiene gluten)
• Pan B - pan con contenido reducido de gliadina
• Pan C - pan con ATI reducidos
• Pan D: pan con un contenido reducido de proteínas en general

Cada pan de tratamiento se consumirá durante una semana (3 rebanadas por día), seguido de un período de lavado de al menos 2 semanas o hasta que se resuelvan los síntomas inducidos durante el desafío dietético anterior. A los voluntarios que no puedan continuar un tratamiento debido a síntomas intolerables se les permitirá suspender la alimentación del estudio de ese brazo en particular, pero pueden continuar con el estudio si así lo desean.

Se proporcionará pan a los voluntarios al comienzo de cada semana de tratamiento. El cumplimiento se determinará con preguntas en el momento de la revisión y contando las rebanadas de pan que quedan al final de la semana de tratamiento.

Estudio piloto

Para los voluntarios reclutados solo en Aberdeen y el área de Aberdeenshire como parte de un estudio piloto, también les pediremos a los voluntarios que hagan una sola visita (al comienzo del estudio) al RINH. En esta visita se tomará una muestra de sangre en ayunas, se controlará la presión arterial y se realizarán mediciones antropométricas.

Prueba de sangre:

• Anticuerpo IgA antitransglutaminasa tisular y nivel de IgA total.
• Anticuerpo endomisial IgA
• Anticuerpos de péptido de gliadina desamidada IgG (DGP-AGA)
• Anticuerpos antigliadina de inmunoglobulina IgG/IgA (AGA)
• Prueba de activación de basófilos por citometría de flujo
• Células T específicas de gliadina en sangre periférica
• Cuenta llena de sangre
• Perfil lipídico
• Vit B12 y estado de ácido fólico