En pilotstudie för att undersöka effektiviteten av partiellt absorberbart nät hos patienter med prolapserade bäckenorgan

Inklusionskriterier:

1. Kvinna som är 41 år eller äldre
2. Försökspersoner som har symtomatisk kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q) stadium II och cystocele eller högre som kräver kirurgisk reparation
3. Försökspersoner som önskar vaginal rekonstruktiv kirurgi
4. Försökspersoner som har livmodern < 12 veckors storlek
5. Försökspersoner som kan fylla i studieenkäter och bedömning
6. Försökspersoner som är tillgängliga för 6 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har medicinska sammandragningar, t.ex. nuvarande urinvägar, vaginal eller bäckeninfektion, historia av bäckenbestrålning, historia av malignitet i nedre urinvägarna, kronisk steroidanvändning eller nedsatt immunförsvar
2. Försökspersoner som har fått antikoagulationsbehandling
3. Försökspersoner som är på aktuell intermittent kateterisering
4. Försökspersoner vars BMI är över 30 kg/m2
5. Försökspersoner som har okontrollerad diabetes
6. Försökspersoner som tar någon medicin som kan resultera i nedsatt immunsvar, såsom immunmodulatorer
7. Försökspersoner som för närvarande är gravida eller avser att bli gravida under studieperioden eller <12 månader efter förlossningen
8. Försökspersoner som har genomgått annan laparoskopisk eller buk- eller bäckenkirurgi under de senaste 1 månaderna
9. Försökspersoner som behöver en samtidig operation som kräver ett buksnitt

10. Försökspersoner som tidigare har genomgått ett prolapsimplantat (dvs. IVS tunneler, Perigee, Apogee, graft augmented repair, etc)

    • Obs: tidigare traditionella reparationer är tillåtna.
11. Försökspersoner som har genomgått strålbehandling mot bäckenområdet
12. Försökspersoner som har bäckencancer eller har haft bäckencancer under de senaste 12 månaderna eller har tagit cytostatika under de senaste 12 månaderna
13. Försökspersoner som har en förkortad vagina eller annan känd Mullerian anomali (t. livmoderdidelphys.)
14. Patienter som har ett känt neurologiskt eller medicinskt tillstånd som påverkar blåsfunktionen (t. multipel skleros, ryggmärgsskada)
15. Försökspersoner som har en känd överkänslighet mot transplantatmaterialet/-erna