Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von teilweise resorbierbarem Mesh bei Patienten mit Beckenorganprolaps

Einschlusskriterien:

1. Frau, die 41 Jahre oder älter ist
2. Patienten mit symptomatischer Beckenorganprolaps-Quantifizierung (POP-Q) im Stadium II und Zystozele oder höher, die eine chirurgische Reparatur erfordern
3. Patienten, die eine vaginale rekonstruktive Operation wünschen
4. Probanden mit einer Gebärmuttergröße von < 12 Wochen
5. Probanden, die in der Lage sind, Studienfragebögen und Bewertungen auszufüllen
6. Probanden, die für 6 Monate Follow-up zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit medizinischen Kontraktionen, z. aktuelle Harnwegs-, Vaginal- oder Beckeninfektion, Beckenbestrahlung in der Vorgeschichte, bösartige Erkrankung der unteren Harnwege in der Vorgeschichte, chronische Steroidanwendung oder ein geschwächtes Immunsystem
2. Patienten, die eine Antikoagulationstherapie erhalten haben
3. Probanden, die sich derzeit einer intermittierenden Katheterisierung unterziehen
4. Probanden, deren BMI über 30 kg/m2 liegt
5. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
6. Personen, die Medikamente einnehmen, die zu einer Beeinträchtigung der Immunantwort führen könnten, wie z. B. Immunmodulatoren
7. Probanden, die derzeit schwanger sind oder beabsichtigen, während des Studienzeitraums oder <12 Monate nach der Geburt schwanger zu werden
8. Probanden, die sich in den letzten 1 Monaten einer anderen laparoskopischen oder abdominalen oder Beckenoperation unterzogen haben
9. Patienten, die eine begleitende Operation benötigen, die einen Bauchschnitt erfordert

10. Patienten, bei denen zuvor ein Prolaps-Implantationsverfahren durchgeführt wurde (d. h. IVS-Tunneler, Perigäum, Apogäum, Transplantat-erweiterte Reparatur usw.)

    • Hinweis: Frühere herkömmliche Reparaturen sind zulässig.
11. Probanden, die eine Strahlentherapie im Beckenbereich hatten
12. Patienten, die Beckenkrebs haben oder innerhalb der letzten 12 Monate Beckenkrebs hatten oder innerhalb der letzten 12 Monate Zytostatika eingenommen haben
13. Personen mit einer verkürzten Vagina oder einer anderen bekannten Mullerschen Anomalie (z. Uterusdidelphys.)
14. Personen mit einem bekannten neurologischen oder medizinischen Zustand, der die Blasenfunktion beeinträchtigt (z. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung)
15. Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem/den Transplantatmaterial(en)