Een pilootstudie om de werkzaamheid van gedeeltelijk absorbeerbare mesh te onderzoeken bij patiënten met verzakking van het bekkenorgaan

Inclusiecriteria:

1. Vrouw van 41 jaar of ouder
2. Proefpersonen met symptomatische kwantificering van bekkenorgaanverzakking (POP-Q) stadium II en cystocele of hoger die chirurgisch herstel vereisen
3. Onderwerpen die vaginale reconstructieve chirurgie wensen
4. Proefpersonen met een baarmoeder van < 12 weken
5. Proefpersonen die in staat zijn om onderzoeksvragenlijsten en beoordelingen in te vullen
6. Proefpersonen die beschikbaar zijn voor 6 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die medische contracties hebben, b.v. huidige urineweginfectie, vaginale of bekkeninfectie, geschiedenis van bekkenbestraling, geschiedenis van maligniteit van de lagere urinewegen, chronisch gebruik van steroïden of een gecompromitteerd immuunsysteem
2. Proefpersonen die antistollingstherapie hebben gekregen
3. Proefpersonen die momenteel intermitterende katheterisatie ondergaan
4. Proefpersonen met een BMI van meer dan 30 kg/m2
5. Onderwerpen die ongecontroleerde diabetes hebben
6. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die kunnen leiden tot een gecompromitteerde immuunrespons, zoals immuunmodulatoren
7. Proefpersonen die momenteel zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode of <12 maanden na de bevalling
8. Proefpersonen die in de afgelopen 1 maand andere laparoscopische of abdominale of bekkenoperaties hebben ondergaan
9. Onderwerpen die een gelijktijdige operatie nodig hebben waarvoor een abdominale incisie nodig is

10. Proefpersonen die eerder een prolaps-implantatieprocedure hebben ondergaan (d.w.z. IVS tunneler, Perigee, Apogee, graft augmented repair, enz.)

    • Opmerking: eerdere traditionele reparaties zijn toegestaan.
11. Proefpersonen die radiotherapie hebben gehad in het bekkengebied
12. Proefpersonen die bekkenkanker hebben of bekkenkanker hebben gehad in de afgelopen 12 maanden of cytostatische medicatie hebben gehad in de afgelopen 12 maanden
13. Proefpersonen met een verkorte vagina of een andere bekende Mulleriaanse afwijking (bijv. baarmoeder didelphys.)
14. Proefpersonen met een bekende neurologische of medische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt (bijv. Multiple sclerose, dwarslaesie)
15. Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor het (de) transplantaatmateriaal(en)