Radiofrekvens vid sacroiliac artropati; Bipolär RF 6 punkter kontra monopolär RF vid 6 och 3 punkter (RFSIBIMONO6)

En prospektiv, enkelcenter, dubbelblind, kontrollerad randomiserad studie.

Provstorlek:

Totalt 60 patienter indelade i tre grupper:

Grupp 1: 20 patienter kommer att få bipolär RF vid sex punkter. Grupp 2: 20 patienter kommer att få monopolär RF vid sex punkter. Grupp 3: 20 patienter kommer att få monopolär RF vid tre punkter.

Provtagningsteknik:

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper. Det kommer att finnas en låda med 60 stängda kuvert, slumpmässigt indelade i tre grupper med 20 kuvert i varje grupp. Vid ankomst till teatern kommer ett av kuverten att öppnas och den tilldelade metoden kommer att tillämpas.

Tidsram för studien:

6-12 månader

Procedur:

Efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna och förutom uteslutningskriterierna kommer patienterna att göra någon av de tre procedurerna enligt randomiseringen. Alla patienter kommer att göra proceduren under fluoroskopisk vägledning med användning av Cosman RF-generator G4TM, 20 gauge rak vass kanyl, 10 cm skaft, 10 mm spets och 10 cm elektroder (Cosman autoklaverbar CSK-TC10).

Grupp 1 ; Sex RF-nålar kommer att sättas mellan SIJ och de laterala aspekterna av den ipsilaterala dorsala sakrala foramina. Efter sensorisk och motorisk stimulering kommer bipolär lesion RF vid 80oc under 90 sekunder att appliceras mellan varje på varandra följande nålpar.

Grupp 2; RF-nål sätts in på sex nivåer i området mellan SIJ och de laterala aspekterna av den ipsilaterala dorsala sakrala foramina. efter sensorisk och motorisk stimulering kommer monopolär lesion RF vid 80oc under 90 sekunder att tillämpas.

Grupp 3; RF-nålen sätts in på sex nivåer i den övre, mellersta och nedre delen av området mellan SIJ och de laterala aspekterna av den ipsilaterala dorsala sakrala foramina. efter sensorisk och motorisk stimulering kommer monopolär lesion RF vid 80oc under 90 sekunder att tillämpas.

Patienterna kommer att utvärderas av en specialiserad smärtsköterska efter 2 veckor, en månad, 3 månader och 6 månader för smärtpoäng med hjälp av den visuella analoga smärtskalan.

Den övergripande patientnöjdheten med smärtlindring kommer att utvärderas.