Utvärdera intresset av interleukine-2 för patienter med aktiv varm hemolytisk anemi resistent mot konventionell behandling (ANEMIL)

wAIHA är en B-cellsmedierad autoimmun sjukdom där röda blodkroppar riktas mot autoantikroppar, vilket leder till en markant minskning av deras livslängd. Forskarna visade för två år sedan i en multivariat retrospektiv studie att CD3+CD8+ HLA-DR+ T-cellpopulationen var associerad med ett bättre resultat. Utredarna observerade att andelen cirkulerande CD3+CD8+CD25highFoxp3+ T-celler var signifikant högre hos patienter med wAIHA i remission än hos kontroller och korrelerade till hemoglobinnivåer. Omfattande fenotypning och funktionell analys avslöjade att dessa celler var bona fide Tregs som verkade på ett IL10-beroende sätt. Slutligen främjade odling av PBMC från normala donatorer eller aktiva wAIHAI-patienter med låg dos av IL2 expansionen av funktionell CD3+CD8+CD25+Foxp3+. Dessa observationer utgjorde grunden för att föreslå låg dos av IL2 för att behandla patienter med aktiv wAIHA med syftet att visa att denna behandling kan inducera expansionen av CD8Tregs under en 9 veckors behandlingsperiod.

Fyra kurer med IL2 (aldesleukin [Proleukin, Novartis]) kommer att administreras subkutant i 5 dagar. Den första behandlingen kommer att begränsas till en dos på 1,5 miljoner IE per dag och följs av en 9-dagars tvättning. De andra kurserna på 3 miljoner IE per dag kommer att initieras efter en 16 dagars tvättning.

Patienterna kommer att utvärderas på dag 1 och dag 5 av varje behandlingskur, före den första och sista administreringen av interleukin-2 och kommer också att utvärderas efter 6 månader.