Valutazione dell'interesse dell'interleuchina-2 per i pazienti con anemia emolitica calda attiva resistente al trattamento convenzionale (ANEMIL)

wAIHA è una malattia autoimmune mediata da cellule B in cui i globuli rossi sono presi di mira dagli autoanticorpi, il che porta a una marcata diminuzione della loro durata di vita. I ricercatori hanno dimostrato due anni fa in uno studio retrospettivo multivariato che la popolazione di cellule T CD3+CD8+ HLA-DR+ era associata a un esito migliore. I ricercatori hanno osservato che la proporzione di cellule T CD3+CD8+CD25highFoxp3+ circolanti era significativamente più alta nei pazienti con wAIHA in remissione rispetto ai controlli e correlata ai livelli di emoglobina. Un'ampia fenotipizzazione e analisi funzionale hanno rivelato che quelle cellule erano Treg in buona fede che agivano in modo dipendente da IL10. Infine, la coltura di PBMC da donatori normali o pazienti wAIHAI attivi con bassa dose di IL2 ha promosso l'espansione di CD3+CD8+CD25+Foxp3+ funzionali. Tali osservazioni hanno costituito il razionale per proporre basse dosi di IL2 per il trattamento di pazienti con wAIHA attiva con l'obiettivo di dimostrare che questo trattamento è in grado di indurre l'espansione di CD8Treg, per un periodo di trattamento di 9 settimane.

Quattro cicli di IL2 (aldesleukin [Proleukin, Novartis]) saranno somministrati per via sottocutanea per 5 giorni. Il primo ciclo sarà limitato a una dose di 1,5 milioni di UI al giorno e seguito da un lavaggio di 9 giorni. Gli altri cicli di 3 milioni UI al giorno verranno avviati dopo un periodo di lavaggio di 16 giorni.

I pazienti saranno valutati il ​​giorno 1 e il giorno 5 di ogni ciclo di trattamento, prima della prima e dell'ultima somministrazione di interleuchina-2 e saranno valutati anche a 6 mesi.