Ett försök som bedömer effektiviteten av olika antimikrobiella tekniker för att minska bakteriebelastningen (RMC-11)

PrePex-enheten godkändes för Världshälsoorganisationens (WHO) lista över förkvalificerade manlig omskärelse (MC)-enheter och listades den 31 maj 2013.

PrePex blev den första medicintekniska produkten för omskärelse av vuxna män som fick WHO-prekvalificering som ett alternativ till de konventionella kirurgiska omskärelsemetoderna som redan erkänts av WHO.

Voluntary Medical Male Circumcision (VMMC) är en engångsintervention till låg kostnad som visat sig minska mäns risk för HIV-infektion med cirka 70 procent. WHO rekommenderar VMMC som en del av ett omfattande paket av HIV-förebyggande tjänster.

PrePex komprimerar förhuden och orsakar ischemisk nekros. På grund av det nekrotiska tillståndet i förhuden är det inte längre möjligt för män att helt dra tillbaka huden och rengöra sulcus och den inre förhuden ordentligt, det sub-preputiala utrymmet har normalt en miljö med låg syrehalt vilket underlättar anaerob tillväxt, och efter placering av enheten blir miljön vilket leder till en högre bakteriell belastning. Detta föreslogs av rapporter om obehaglig lukt efter placeringen av enheten och bekräftades av laboratorietester utfört av RHSP Uganda av svabbar som tagits inifrån förhuden innan enheten avlägsnades, resultat ännu inte publicerade.

Det finns en potential för bakteriell överväxt under förhuden i sub-preputialutrymmet, därför skulle vi vilja undersöka möjliga tekniker för att minska denna potential.

Denna studie syftar till att validera de åtgärder som krävs för att minimera sannolikheten för överväxt av aeroba och anaeroba bakterier när PrePex väl har introducerats, och etablera en säkrare procedur.

Försöket omfattar olika säkra och kända tekniker, såsom användning av antibakteriell topisk salva, dess mål kommer att utvärderas med hjälp av laboratorietester.