Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit verschiedener antimikrobieller Techniken zur Verringerung der Bakterienlast (RMC-11)

Das PrePex-Gerät wurde in die Liste der präqualifizierten Geräte zur männlichen Beschneidung (MC) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgenommen und am 31. Mai 2013 gelistet.

PrePex war das erste Medizinprodukt für die Beschneidung erwachsener Männer, das eine WHO-Präqualifikation als Alternative zu den bereits von der WHO anerkannten konventionellen chirurgischen Beschneidungsmethoden erhielt.

Die Voluntary Medical Male Circumcision (VMMC) ist eine einmalige, kostengünstige Intervention, die nachweislich das Risiko einer HIV-Infektion bei Männern um etwa 70 Prozent senkt. Die WHO empfiehlt VMMC als Teil eines umfassenden Pakets von HIV-Präventionsdiensten.

Der PrePex komprimiert die Vorhaut und verursacht eine ischämische Nekrose. Aufgrund des nekrotischen Zustands der Vorhaut ist es Männern nicht mehr möglich, die Haut vollständig zurückzuziehen und den Sulcus und die innere Vorhaut richtig zu reinigen, der subpräputiale Raum hat normalerweise eine sauerstoffarme Umgebung, die ein anaerobes Wachstum erleichtert, und nach der Platzierung des Geräts wird die Umgebung um so mehr, was zu einer höheren bakteriellen Belastung führt. Dies wurde durch Berichte über unangenehmen Geruch nach der Platzierung des Geräts nahegelegt und durch Labortests bestätigt, die von RHSP Uganda mit Abstrichen durchgeführt wurden, die vor der Entfernung des Geräts von der Innenseite der Vorhaut entnommen wurden. Die Ergebnisse wurden noch nicht veröffentlicht.

Es besteht die Möglichkeit einer bakteriellen Überwucherung unter der Vorhaut im subpräputialen Raum, daher möchten wir mögliche Techniken untersuchen, um diese Möglichkeit zu reduzieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Maßnahmen zu validieren, die erforderlich sind, um die Wahrscheinlichkeit einer Überwucherung durch aerobe und anaerobe Bakterien nach der Einführung von PrePex zu minimieren, und ein sichereres Verfahren zu etablieren.

Die Studie umfasst verschiedene sichere und bekannte Techniken, wie z. B. die Verwendung einer antibakteriellen topischen Salbe, ihre Ziele werden anhand von Labortests bewertet.