En prøve som vurderer effekten av ulike antimikrobielle teknikker for å redusere bakteriemengden (RMC-11)

PrePex-enheten ble akseptert for Verdens helseorganisasjons (WHO) liste over prekvalifisert mannlig omskjæring (MC) og ble oppført 31. mai 2013.

PrePex ble det første medisinske utstyret for omskjæring av voksne menn som fikk WHO-prekvalifisering som et alternativ til de konvensjonelle kirurgiske omskjæringsmetodene som allerede er anerkjent av WHO.

Frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC) er en engangs, rimelig intervensjon som har vist seg å redusere menns risiko for HIV-infeksjon med omtrent 70 prosent. WHO anbefaler VMMC som en del av en omfattende pakke med HIV-forebyggende tjenester.

PrePex komprimerer forhuden og forårsaker iskemisk nekrose. På grunn av forhudens nekrotiske tilstand er det ikke lenger mulig for menn å trekke huden helt tilbake og rengjøre sulcus og indre forhud på riktig måte, sub-preputialrommet har normalt et lavt oksygenmiljø som letter anaerob vekst, og etter plassering av enheten blir miljøet mer så fører til en høyere bakteriell belastning. Dette ble antydet av rapporter om ubehagelig lukt etter plassering av enheten og bekreftet av laboratorietest utført av RHSP Uganda av vattpinner tatt fra innsiden av forhuden før enheten ble fjernet, resultater som ennå ikke er publisert.

Det er et potensial for bakteriell overvekst under forhuden i sub-preputialrommet, derfor ønsker vi å undersøke mulige teknikker for å redusere dette potensialet.

Denne studien tar sikte på å validere handlingene som trengs for å minimere sannsynligheten for aerobe og anaerobe bakterier overvekst når PrePex er introdusert, og etablere en sikrere prosedyre.

Forsøket omfatter forskjellige sikre og kjente teknikker, for eksempel bruk av antibakteriell topisk salve, og målene vil bli evaluert ved hjelp av laboratorietester.