Próba oceniająca skuteczność różnych technik przeciwdrobnoustrojowych w celu zmniejszenia obciążenia bakteryjnego (RMC-11)

Urządzenie PrePex zostało zaakceptowane na liście Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wstępnie zakwalifikowanych urządzeń do obrzezania mężczyzn (MC) i zostało umieszczone na liście 31 maja 2013 r.

PrePex stał się pierwszym urządzeniem medycznym do obrzezania dorosłych mężczyzn, które otrzymało wstępną kwalifikację WHO jako alternatywę dla konwencjonalnych metod chirurgicznego obrzezania już uznanych przez WHO.

Dobrowolne medyczne obrzezanie mężczyzn (VMMC) to jednorazowa, tania interwencja, która zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV u mężczyzn o około 70 procent. WHO rekomenduje VMMC jako część kompleksowego pakietu usług profilaktyki HIV.

PrePex uciska napletek powodując martwicę niedokrwienną. Ze względu na stan martwicy napletka, mężczyźni nie są już w stanie całkowicie schować skóry i prawidłowo oczyścić bruzdy i napletka wewnętrznego, przestrzeń pod napletkiem zwykle ma środowisko o niskiej zawartości tlenu, ułatwiające wzrost beztlenowców, a po umieszczeniu urządzenia środowisko staje się co więcej prowadzi do wyższego obciążenia bakteryjnego. Zostało to zasugerowane przez doniesienia o nieprzyjemnym zapachu po umieszczeniu urządzenia i potwierdzone przez badanie laboratoryjne wykonane przez RHSP Uganda wymazów pobranych z wnętrza napletka przed usunięciem urządzenia, wyniki nie zostały jeszcze opublikowane.

Istnieje możliwość przerostu bakterii pod napletkiem w przestrzeni podnapletkowej, dlatego chcielibyśmy zbadać możliwe techniki redukcji tego potencjału.

Ta próba ma na celu zweryfikowanie działań niezbędnych do zminimalizowania prawdopodobieństwa nadmiernego wzrostu bakterii tlenowych i beztlenowych po wprowadzeniu PrePex oraz ustanowienie bezpieczniejszej procedury.

Badanie obejmuje różne bezpieczne i znane techniki, takie jak stosowanie miejscowej maści przeciwbakteryjnej, jego cele zostaną ocenione za pomocą testów laboratoryjnych.