Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självövervakning av fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikation hos cancerpatienter: en genomförbarhetsstudie (SMART) (SMART)

3 maj 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Självövervakning och stärkande av fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikation under eller efter cancerbehandling i en 12 veckors uppföljning: en randomiserad genomförbarhetsstudie (SMART-studie)

Motivering: Cancerbehandling är allt mer framgångsrik, vilket resulterar i ett ökande antal canceröverlevande. Ett stort antal överlevande kan uppleva långvariga och sena biverkningar av sin cancerbehandling. Dessutom ackumuleras bevis för att en aktiv livsstil positivt påverkar resultatet av cancerbehandlingen och förändrar återfallsfrekvensen av sjukdomen. Därför är fysiska aktivitetsprogram (PA) akut nödvändiga och bör införlivas i nuvarande behandlingsregimer. Det noteras dock att cancerpatienter och överlevande upplever svårigheter att förbli fysiskt aktiva. En "smarttelefonapplikation" (app) kan vara ett lättillgängligt sätt att motverka dessa problem. Appen 'RunKeeper', grundad av Mr. Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) är en gratis, allmänt spridd och välkänd app för självövervakning av PA. Bekväma funktioner i RunKeeper är självövervakande PA med GPS eller stoppur, registrering av framsteg, målsättning och personliga rekord. I den här studien syftar utredarna till att avgöra om användningen av RunKeeper-appen förbättrar PA genom att självövervaka och ge PA under eller efter cancerbehandling i jämförelse med vanlig vård i en 12-veckors uppföljning.

Mål: Det primära målet är att identifiera en förbättring av PA mätt med PASE-enkäten vid användning av RunKeeper-appen jämfört med vanlig vård under 12 veckor under eller efter cancerbehandling. Utredarna antar att RunKeeper-appen kan hjälpa till att stimulera och förbättra PA-beteende. Sekundära mål är att utforska användbarheten av RunKeeper-appen.

Studiedesign: Den föreliggande studien är en encenter prospektiv tvåarmad randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie.

Studiepopulation: Vuxna patienter med diagnosen cancer som för närvarande behandlas eller övervakas vid avdelningen för medicinsk onkologi vid UMCG.

Intervention: Patienter som ger informerat samtycke kommer att randomiseras i en av de två studiearmarna; 'Grupp A', vanlig vård (N=15) eller 'Grupp B', vanlig vård + RunKeeper-appen (N=15). Direkt efter randomisering kommer Grupp B att skickas en kortfattad användarmanual för RunKeeper och uppmanas att installera RunKeeper-appen. Grupp B kommer att använda RunKeeper-appen i 12 veckor för att självövervaka PA.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära effektmåttet är att beräkna effektstorleken för RunKeeper-appens användning under 12 veckor på PA jämfört med vanlig vård mätt med enkäten Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Utredarna antar att RunKeeper-appen kan hjälpa till att stimulera och förbättra PA-beteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år diagnostiserade med cancer (oavsett typ/taxonomi) på medicinsk onkologisk avdelning, UMCG
  • Patienter som genomgår cancerbehandling eller övervakning
  • WHO-resultatpoäng ≤1
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa eller förstå det nederländska språket
  • Oförmåga att hantera eller inte ha en smartphone
  • Aktiv användare av RunKeeper-appen
  • Allvarlig hjärtsjukdom (nylig kardiovaskulär händelse) eller psykiatrisk sjukdom
  • Svårt nedsatt njure eller lever
  • Pancytopeni
  • Patienter som följer övervakad onkologisk rehabilitering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A
vanlig skötsel
Experimentell: Grupp B
vanlig skötsel + RunKeeper-appen
Grupp B kommer att använda RunKeeper-appen i 12 veckor för att självövervaka PA. Inom ramen för denna studie måste patienterna bara självövervaka PA (t.ex. simning, cykling, vandring, löpning) med GPS eller stoppursfunktion med RunKeeper. Dessutom uppmanas patienterna att aktivera alternativet 'träningspåminnelse' i RunKeeper-appen, vilket förklaras i användarmanualen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna effektstorleken för RunKeeper-appens användning i 12 veckor på PA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 12 veckor
Det primära effektmåttet är att beräkna effektstorleken för RunKeeper-appens användning under 12 veckor på PA jämfört med vanlig vård mätt med PASE.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utforska användbarheten av RunKeeper-appen använd i 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
Den sekundära slutpunkten är användbarheten av RunKeeper-appen mätt med System Usability Scale (SUS).
12 veckor
För att utforska patienters upplevelser av användbarheten av RunKeeper-appen använd i 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
Den sekundära slutpunkten är att identifiera patienters upplevelser av användbarheten av RunKeeper mätt genom en semistrukturerad intervju.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Första postat (Beräknad)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMART-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera