Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola aktywności fizycznej za pomocą aplikacji na SMARTphone u pacjentów chorych na raka: studium wykonalności (SMART) (SMART)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Samokontrola i wzmacniająca aktywność fizyczna za pomocą aplikacji na SMARTphone podczas lub po leczeniu raka w 12-tygodniowej obserwacji: randomizowane badanie wykonalności (próba SMART)

Uzasadnienie: Leczenie raka jest coraz skuteczniejsze, co skutkuje rosnącą liczbą osób, które wyzdrowieją z choroby nowotworowej. U znacznej liczby osób, które przeżyły, leczenie raka może doświadczyć długotrwałych i późnych skutków ubocznych. Ponadto gromadzi się dowody na to, że aktywny tryb życia pozytywnie wpływa na wyniki leczenia raka i zmienia częstość nawrotów choroby. Dlatego pilnie potrzebne są programy aktywności fizycznej (PA), które należy włączyć do obecnych schematów leczenia. Należy jednak zauważyć, że pacjenci chorzy na raka i osoby, które wyzdrowiały, mają trudności z utrzymaniem aktywności fizycznej. Dostępnym sposobem przeciwdziałania tym problemom może być „aplikacja na smartfony”. Aplikacja „RunKeeper”, założona przez pana Jasona Jacobsa, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) to bezpłatna, szeroko rozpowszechniona i dobrze znana aplikacja do samodzielnego monitorowania PA. Wygodne funkcje RunKeepera obejmują automatyczne monitorowanie PA za pomocą GPS lub stopera, rejestrowanie postępów, wyznaczanie celów i osobiste rekordy. W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy korzystanie z aplikacji RunKeeper poprawia PA poprzez samokontrolę i wzmacnianie PA podczas leczenia raka lub po nim w porównaniu ze zwykłą opieką w 12-tygodniowej obserwacji.

Cel: Głównym celem jest określenie poprawy PA mierzonej kwestionariuszem PASE podczas korzystania z aplikacji RunKeeper w porównaniu ze zwykłą opieką przez 12 tygodni w trakcie lub po leczeniu raka. Badacze stawiają hipotezę, że aplikacja RunKeeper może pomóc w stymulowaniu i poprawie zachowań PA. Celem drugorzędnym jest zbadanie użyteczności aplikacji RunKeeper.

Projekt badania: Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wykonalności.

Populacja badana: Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem, aktualnie leczeni lub objęci obserwacją na Oddziale Onkologii Medycznej UMCG.

Interwencja: Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion badania; „Grupa A”, zwykła opieka (N=15) lub „Grupa B”, zwykła opieka + aplikacja RunKeeper (N=15). Bezpośrednio po randomizacji grupa B otrzyma krótką instrukcję obsługi programu RunKeeper i zostanie poproszona o zainstalowanie aplikacji RunKeeper. Grupa B będzie korzystać z aplikacji RunKeeper przez 12 tygodni w celu samodzielnego monitorowania PA.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym było obliczenie wielkości efektu stosowania aplikacji RunKeeper przez 12 tygodni w przypadku PA w porównaniu ze zwykłą opieką, mierzonej za pomocą kwestionariusza Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). Badacze stawiają hipotezę, że aplikacja RunKeeper może pomóc w stymulowaniu i poprawie zachowań PA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia ze zdiagnozowanym nowotworem (niezależnie od rodzaju/taksonomii) na oddziale onkologii medycznej UMCG
  • Pacjenci poddawani leczeniu nowotworu lub obserwacji
  • Wynik według WHO ≤1
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka niderlandzkiego
  • Niemożność obsługi lub brak posiadania smartfona
  • Aktywny użytkownik aplikacji RunKeeper
  • Ciężka choroba serca (niedawne zdarzenie sercowo-naczyniowe) lub choroba psychiczna
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Pancytopenia
  • Pacjenci po nadzorowanej rehabilitacji onkologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
zwykła opieka
Eksperymentalny: Grupa B
zwykła opieka + aplikacja RunKeeper
Grupa B będzie korzystać z aplikacji RunKeeper przez 12 tygodni w celu samodzielnego monitorowania PA. W ramach tego badania pacjenci muszą jedynie samodzielnie monitorować PA (np. pływanie, jazda na rowerze, wędrówki, bieganie) za pomocą GPS lub funkcji stopera z RunKeeperem. Ponadto pacjenci proszeni są o aktywację opcji „przypomnienia o treningu” w aplikacji RunKeeper, co jest wyjaśnione w instrukcji obsługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz wielkość efektu stosowania aplikacji RunKeeper przez 12 tygodni na PA w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obliczenie wielkości efektu stosowania aplikacji RunKeeper przez 12 tygodni w przypadku PA w porównaniu ze zwykłą opieką mierzoną za pomocą PASE.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby poznać użyteczność aplikacji RunKeeper, użyj jej przez 12 tygodni.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędnym punktem końcowym jest użyteczność aplikacji RunKeeper mierzona za pomocą skali użyteczności systemu (SUS).
12 tygodni
Aby poznać doświadczenia pacjentów dotyczące użyteczności aplikacji RunKeeper, należy ją używać przez 12 tygodni.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędowym punktem końcowym jest identyfikacja doświadczeń pacjentów na temat użyteczności RunKeepera, mierzonych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMART-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj