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Activité physique d'auto-surveillance avec une application SMARTphone chez les patients cancéreux : une étude de faisabilité (SMART) (SMART)

3 mai 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Activité physique d'auto-surveillance et d'autonomisation avec une application SMARTphone pendant ou après un traitement contre le cancer au cours d'un suivi de 12 semaines : une étude de faisabilité randomisée (essai SMART)

Justification : Le traitement du cancer connaît de plus en plus de succès, ce qui entraîne un nombre croissant de survivants du cancer. Un nombre important de survivants peuvent ressentir des effets secondaires tardifs et à long terme liés à leur traitement contre le cancer. En outre, les preuves s’accumulent selon lesquelles un mode de vie actif influence positivement les résultats du traitement contre le cancer et modifie les taux de récidive de la maladie. Par conséquent, les programmes d’activité physique (AP) sont nécessaires de toute urgence et devraient être intégrés aux schémas thérapeutiques actuels. Il convient toutefois de noter que les patients atteints de cancer et les survivants éprouvent des difficultés à rester physiquement actifs. Une « application pour smartphone » (app) peut constituer un moyen accessible de contrecarrer ces problèmes. L'application « RunKeeper », fondée par M. Jason Jacobs en 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper), est une application gratuite, largement répandue et bien connue pour l'auto-surveillance de l'AP. Les fonctionnalités pratiques de RunKeeper sont l'auto-surveillance de l'AP avec GPS ou chronomètre, l'enregistrement des progrès, la définition d'objectifs et les records personnels. Dans cette étude, les enquêteurs visent à déterminer si l'utilisation de l'application RunKeeper améliore l'AP en auto-surveillant et en autonomisant l'AP pendant ou après un traitement contre le cancer par rapport aux soins habituels dans un suivi de 12 semaines.

Objectif : L'objectif principal est d'identifier une amélioration de l'AP telle que mesurée par le questionnaire PASE lors de l'utilisation de l'application RunKeeper par rapport aux soins habituels pendant 12 semaines pendant ou après un traitement contre le cancer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application RunKeeper pourrait aider à stimuler et améliorer le comportement de l'AP. Les objectifs secondaires sont d'explorer la convivialité de l'application RunKeeper.

Conception de l'étude : La présente étude est une étude de faisabilité contrôlée randomisée prospective monocentrique à deux bras.

Population étudiée : Patients adultes diagnostiqués avec un cancer en cours de traitement ou sous surveillance au service d'oncologie médicale de l'UMCG.

Intervention : les patients qui donnent leur consentement éclairé seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude ; 'Groupe A', soins habituels (N=15) ou 'Groupe B', soins habituels + l'application RunKeeper (N=15). Directement après la randomisation, le groupe B recevra un bref manuel d'utilisation de RunKeeper et sera invité à installer l'application RunKeeper. Le groupe B utilisera l'application RunKeeper pendant 12 semaines pour auto-surveiller l'AP.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal est de calculer l'ampleur de l'effet de l'utilisation de l'application RunKeeper pendant 12 semaines sous AP par rapport aux soins habituels tels que mesurés par le questionnaire PASE (Physical Activity Scale for the Elderly). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application RunKeeper pourrait aider à stimuler et améliorer le comportement de l'AP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec un cancer (quel que soit le type/taxonomie) au service d'oncologie médicale de l'UMCG
  • Patients sous traitement ou surveillance contre le cancer
  • Score de performance de l'OMS ≤1
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de lire ou de comprendre la langue néerlandaise
  • Incapacité de manipulation ou non possession d'un smartphone
  • Utilisateur actif de l'application RunKeeper
  • Maladie cardiaque grave (événement cardiovasculaire récent) ou psychiatrique
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère
  • Pancytopénie
  • Patients suivant une rééducation oncologique supervisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A
soins habituels
Expérimental: Groupe B
soins habituels + application RunKeeper
Le groupe B utilisera l'application RunKeeper pendant 12 semaines pour auto-surveiller l'AP. Dans le cadre de cette étude, les patients doivent simplement surveiller eux-mêmes leur AP (par ex. natation, vélo, randonnée, course à pied) par GPS ou fonction chronomètre avec RunKeeper. De plus, les patients sont priés d'activer l'option « rappel d'entraînement » dans l'application RunKeeper, qui est expliquée dans le manuel d'utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calculez l'ampleur de l'effet de l'utilisation de l'application RunKeeper pendant 12 semaines sous PA par rapport aux soins habituels.
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation principal est de calculer l'ampleur de l'effet de l'utilisation de l'application RunKeeper pendant 12 semaines sous AP par rapport aux soins habituels tels que mesurés par le PASE.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour explorer la convivialité de l’application RunKeeper, utilisez-la pendant 12 semaines.
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation secondaire est la convivialité de l'application RunKeeper telle que mesurée par le System Usability Scale (SUS).
12 semaines
Explorer les expériences des patients sur la convivialité de l'application RunKeeper pendant 12 semaines.
Délai: 12 semaines
Le critère d'évaluation secondaire est d'identifier les expériences des patients sur la convivialité de RunKeeper telles que mesurées par un entretien semi-structuré.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimé)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMART-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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