Automonitoraggio dell'attività fisica con un'applicazione SMARTphone nei pazienti oncologici: uno studio di fattibilità (SMART) (SMART)

Motivazione: il trattamento del cancro ha sempre più successo, con conseguente aumento del numero di sopravvissuti al cancro. Un numero considerevole di sopravvissuti può sperimentare effetti collaterali a lungo termine e tardivi derivanti dal trattamento antitumorale. Inoltre, si stanno accumulando prove del fatto che uno stile di vita attivo influenza positivamente l’esito del trattamento del cancro e modifica i tassi di recidiva della malattia. Pertanto, i programmi di attività fisica (PA) sono urgentemente necessari e dovrebbero essere incorporati negli attuali regimi di trattamento. Va notato, tuttavia, che i malati di cancro e i sopravvissuti hanno difficoltà a rimanere fisicamente attivi. Una "applicazione per smartphone" (app) può essere un modo accessibile per contrastare questi problemi. L'app "RunKeeper", fondata da Jason Jacobs nel 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) è un'app gratuita, ampiamente diffusa e ben nota per l'automonitoraggio dell'AP. Le comode funzionalità di RunKeeper sono l'automonitoraggio dell'AP con GPS o cronometro, la registrazione dei progressi, l'impostazione degli obiettivi e i record personali. In questo studio i ricercatori mirano a determinare se l'uso dell'app RunKeeper migliora l'PA mediante l'automonitoraggio e il potenziamento dell'AP durante o dopo il trattamento del cancro rispetto alle cure abituali in un follow-up di 12 settimane.

Obiettivo: L'obiettivo primario è identificare un miglioramento dell'PA misurato dal questionario PASE quando si utilizza l'app RunKeeper rispetto alla cura abituale per 12 settimane durante o dopo il trattamento del cancro. Gli investigatori ipotizzano che l’app RunKeeper potrebbe aiutare a stimolare e migliorare il comportamento dell’AP. Gli obiettivi secondari sono esplorare l'usabilità dell'app RunKeeper.

Disegno dello studio: il presente studio è uno studio di fattibilità prospettico, randomizzato, controllato, a due bracci, monocentrico.

Popolazione in studio: pazienti adulti con diagnosi di cancro attualmente in cura o sotto sorveglianza presso il dipartimento di oncologia medica dell'UMCG.

Intervento: i pazienti che danno il consenso informato saranno randomizzati in uno dei due bracci dello studio; "Gruppo A", assistenza abituale (N=15) o "Gruppo B", assistenza abituale + app RunKeeper (N=15). Subito dopo la randomizzazione, al Gruppo B verrà inviato un breve manuale utente per RunKeeper e verrà richiesto di installare l'app RunKeeper. Il gruppo B utilizzerà l'app RunKeeper per 12 settimane per automonitorare l'AP.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario consiste nel calcolare la dimensione dell'effetto dell'uso dell'app RunKeeper per 12 settimane sull'AP rispetto alle cure abituali misurate dal questionario Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Gli investigatori ipotizzano che l’app RunKeeper potrebbe aiutare a stimolare e migliorare il comportamento dell’AP.