Automonitoramento da atividade física com aplicativo SMARTphone em pacientes com câncer: um estudo de viabilidade (SMART) (SMART)
Automonitoramento e capacitação da atividade física com um aplicativo SMARTphone durante ou após o tratamento do câncer em um acompanhamento de 12 semanas: um estudo de viabilidade randomizado (ensaio SMART)
Fundamentação: O tratamento do cancro tem cada vez mais sucesso, resultando num número crescente de sobreviventes do cancro. Um número substancial de sobreviventes pode experimentar efeitos colaterais tardios e de longo prazo decorrentes do tratamento do câncer. Além disso, acumulam-se evidências de que um estilo de vida ativo influencia positivamente o resultado do tratamento do cancro e altera as taxas de recorrência da doença. Portanto, programas de atividade física (AF) são urgentemente necessários e devem ser incorporados nos regimes de tratamento atuais. Note-se, porém, que os pacientes oncológicos e os sobreviventes experimentam dificuldades em permanecer fisicamente ativos. Uma 'aplicação para smartphone' (app) pode ser uma forma acessível de neutralizar estes problemas. O aplicativo 'RunKeeper', fundado pelo Sr. Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) é um aplicativo gratuito, amplamente difundido e conhecido para automonitoramento de PA. Os recursos convenientes do RunKeeper são PA de automonitoramento com GPS ou cronômetro, registro de progresso, definição de metas e registros pessoais. Neste estudo, os investigadores pretendem determinar se o uso do aplicativo RunKeeper melhora a AF por meio do automonitoramento e capacitação da PA durante ou após o tratamento do câncer em comparação com os cuidados habituais em um acompanhamento de 12 semanas.
Objetivo: O objetivo principal é identificar uma melhora na AF medida pelo questionário PASE ao usar o aplicativo RunKeeper em comparação com os cuidados habituais por 12 semanas durante ou após o tratamento do câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que o aplicativo RunKeeper pode ajudar a estimular e melhorar o comportamento de AF. Os objetivos secundários são explorar a usabilidade do aplicativo RunKeeper.
Desenho do estudo: O presente estudo é um estudo de viabilidade prospectivo, randomizado, controlado, de centro único, com dois braços.
População do estudo: Pacientes adultos com diagnóstico de câncer atualmente em tratamento ou sob vigilância no departamento de Oncologia Médica da UMCG.
Intervenção: Os pacientes que derem consentimento informado serão randomizados em um dos dois braços do estudo; 'Grupo A', cuidados habituais (N=15) ou 'Grupo B', cuidados habituais + aplicativo RunKeeper (N=15). Logo após a randomização, o Grupo B receberá um breve manual do usuário do RunKeeper e será solicitado a instalar o aplicativo RunKeeper. O Grupo B usará o aplicativo RunKeeper por 12 semanas para automonitorar o PA.
Parâmetros/desfechos principais do estudo: O objetivo primário é calcular o tamanho do efeito do uso do aplicativo RunKeeper por 12 semanas em AF em comparação com os cuidados habituais, conforme medido pelo questionário da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). Os investigadores levantam a hipótese de que o aplicativo RunKeeper pode ajudar a estimular e melhorar o comportamento de AF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >18 anos de idade com diagnóstico de câncer (independentemente do tipo/taxonomia) no departamento de oncologia médica da UMCG
- Pacientes em tratamento ou vigilância oncológica
- Pontuação de desempenho da OMS ≤1
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler ou compreender a língua holandesa
- Incapacidade de manusear ou não possuir um smartphone
- Usuário ativo do aplicativo RunKeeper
- Doença cardíaca grave (evento cardiovascular recente) ou doença psiquiátrica
- Insuficiência renal ou hepática grave
- Pancitopenia
- Pacientes após reabilitação oncológica supervisionada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo A
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Grupo B
cuidados habituais + aplicativo RunKeeper
|
O Grupo B usará o aplicativo RunKeeper por 12 semanas para automonitorar o PA.
No âmbito deste estudo, os pacientes apenas têm de automonitorizar a AF (por ex.
natação, ciclismo, caminhada, corrida) por GPS ou função de cronômetro com RunKeeper.
Além disso, os pacientes são solicitados a ativar a opção ‘lembrete de treino’ no aplicativo RunKeeper, que é explicada no manual do usuário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calcule o tamanho do efeito do uso do aplicativo RunKeeper por 12 semanas em AF em comparação com os cuidados habituais
Prazo: 12 semanas
|
O endpoint primário é calcular o tamanho do efeito do uso do aplicativo RunKeeper por 12 semanas em PA em comparação com os cuidados habituais medidos pelo PASE.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para explorar a usabilidade do aplicativo RunKeeper, use por 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
|
O endpoint secundário é a usabilidade do aplicativo RunKeeper medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
|
12 semanas
|
|
Para explorar as experiências dos pacientes sobre a usabilidade do aplicativo RunKeeper, use por 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
|
O objetivo secundário é identificar as experiências dos pacientes sobre a usabilidade do RunKeeper, conforme medido por uma entrevista semiestruturada.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART-2014
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