Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás önellenőrzése okostelefonos alkalmazással rákos betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány (SMART) (SMART)

2024. május 3. frissítette: University Medical Center Groningen

Önellenőrzés és fizikai aktivitás erősítése okostelefonos alkalmazással a rákkezelés alatt vagy után egy 12 hetes nyomon követés során: Randomizált megvalósíthatósági tanulmány (SMART-próba)

Indoklás: A rákkezelés egyre sikeresebb, ami a rákot túlélők számának növekedését eredményezi. A túlélők jelentős része hosszú távú és késői mellékhatásokat tapasztalhat a rákkezelés során. Emellett egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy az aktív életmód pozitívan befolyásolja a rákkezelés kimenetelét, és megváltoztatja a betegség kiújulási arányát. Ezért sürgősen szükség van a fizikai aktivitás (PA) programokra, amelyeket be kell építeni a jelenlegi kezelési rendekbe. Megjegyzendő azonban, hogy a rákos betegek és a túlélők nehézségekkel küzdenek a fizikai aktivitás megőrzésében. Egy „okostelefon-alkalmazás” (alkalmazás) egy elérhető módja lehet ezeknek a problémáknak a megoldására. A „RunKeeper” alkalmazás, amelyet Jason Jacobs úr alapított, 2008, a FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) egy ingyenes, széles körben elterjedt és jól ismert alkalmazás a PA önellenőrzésére. A RunKeeper kényelmes funkciói a PA önellenőrzése GPS-szel vagy stopperórával, a haladás rögzítése, a célok kitűzése és a személyes rekordok. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a RunKeeper alkalmazás használata javítja-e a PA-t azáltal, hogy önellenőrzi és felerősíti a PA-t a rákkezelés alatt vagy után, összehasonlítva a szokásos ellátással egy 12 hetes követés során.

Célkitűzés: Az elsődleges cél a PASE kérdőívvel mért PA javulásának azonosítása a RunKeeper alkalmazás használatakor a rákkezelés alatt vagy után 12 hétig tartó szokásos ellátáshoz képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a RunKeeper alkalmazás segíthet a PA viselkedésének serkentésében és javításában. A másodlagos célok a RunKeeper alkalmazás használhatóságának feltárása.

A tanulmány felépítése: A jelen tanulmány egy egyközpontú prospektív, kétkarú, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági tanulmány.

Vizsgálati populáció: Rákkal diagnosztizált felnőtt betegek, akiket jelenleg kezelnek vagy megfigyelnek az UMCG Orvosi Onkológiai osztályán.

Beavatkozás: A tájékozott beleegyezését adó betegeket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe; „A csoport”, szokásos ellátás (N=15) vagy „B csoport”, szokásos ellátás + a RunKeeper alkalmazás (N=15). Közvetlenül a véletlenszerűsítés után a B csoportnak elküldjük a RunKeeper rövid használati útmutatóját, és felkérjük a RunKeeper alkalmazás telepítésére. A B csoport 12 hétig a RunKeeper alkalmazást fogja használni a PA önellenőrzésére.

Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges végpont a RunKeeper alkalmazás 12 hetes PA-használatának hatásméretének kiszámítása a szokásos ellátáshoz képest, amelyet az idősek fizikai aktivitási skálája (PASE) kérdőívvel mértek. A kutatók azt feltételezik, hogy a RunKeeper alkalmazás segíthet a PA viselkedésének serkentésében és javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél rákos megbetegedést diagnosztizáltak (típustól/taxonómiától függetlenül) az orvosi onkológiai osztályon, UMCG
  • Rákos kezelésen vagy megfigyelés alatt álló betegek
  • WHO-teljesítmény pontszám ≤1
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség olvasni vagy megérteni a holland nyelvet
  • Képtelenség kezelni vagy nem birtokolni okostelefont
  • A RunKeeper alkalmazás aktív felhasználója
  • Súlyos szívbetegség (legutóbbi kardiovaszkuláris esemény) vagy pszichiátriai betegség
  • Súlyos vese- vagy májkárosodás
  • Pancitopénia
  • Felügyelt onkológiai rehabilitációt követő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport
szokásos ellátás
Kísérleti: B csoport
szokásos ellátás + RunKeeper alkalmazás
A B csoport 12 hétig a RunKeeper alkalmazást fogja használni a PA önellenőrzésére. Ennek a vizsgálatnak a keretében a betegeknek pusztán önellenőrzést kell végezniük a PA (pl. úszás, kerékpározás, túrázás, futás) GPS-szel vagy stopper funkcióval a RunKeeper segítségével. Ezenkívül a betegeknek aktiválniuk kell az „edzésemlékeztető” opciót a RunKeeper alkalmazásban, amelyet a felhasználói kézikönyv ismertet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítsa ki a RunKeeper alkalmazás 12 hetes PA-használatának hatását a szokásos kezeléshez képest
Időkeret: 12 hét
Az elsődleges végpont a RunKeeper alkalmazás 12 hetes PA-használatának hatásméretének kiszámítása a PASE által mért szokásos ellátáshoz képest.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RunKeeper alkalmazás használhatóságának felfedezéséhez használja 12 hétig.
Időkeret: 12 hét
A másodlagos végpont a RunKeeper alkalmazás használhatósága, amelyet a System Usability Scale (SUS) mér.
12 hét
Feltárni a betegek tapasztalatait a RunKeeper alkalmazás használhatóságáról 12 hétig.
Időkeret: 12 hét
A másodlagos végpont a betegeknek a RunKeeper használhatóságával kapcsolatos tapasztalatainak azonosítása, félig strukturált interjúval mérve.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMART-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

3
Iratkozz fel