Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstüberwachung körperlicher Aktivität mit einer SMARTphone-Anwendung bei Krebspatienten: eine Machbarkeitsstudie (SMART) (SMART)

3. Mai 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Selbstüberwachung und Stärkung der körperlichen Aktivität mit einer SMARTphone-Anwendung während oder nach der Krebsbehandlung in einem 12-wöchigen Follow-up: eine randomisierte Machbarkeitsstudie (SMART-Studie)

Begründung: Die Krebsbehandlung wird immer erfolgreicher, was zu einer steigenden Zahl von Krebsüberlebenden führt. Bei einer beträchtlichen Anzahl von Überlebenden kann es zu Langzeit- und Spätnebenwirkungen der Krebsbehandlung kommen. Darüber hinaus häufen sich Hinweise darauf, dass ein aktiver Lebensstil das Ergebnis der Krebsbehandlung positiv beeinflusst und die Rezidivraten der Krankheit verändert. Daher sind Programme zur körperlichen Aktivität (PA) dringend erforderlich und sollten in aktuelle Behandlungspläne integriert werden. Es wird jedoch festgestellt, dass Krebspatienten und Überlebende Schwierigkeiten haben, körperlich aktiv zu bleiben. Eine „Smartphone-Anwendung“ (App) kann eine einfache Möglichkeit sein, diesen Problemen entgegenzuwirken. Die App „RunKeeper“, gegründet von Herrn Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper), ist eine kostenlose, weit verbreitete und bekannte App zur Selbstüberwachung von PA. Zu den praktischen Funktionen von RunKeeper gehören die selbstüberwachende PA mit GPS oder Stoppuhr, die Aufzeichnung von Fortschritten, Zielsetzungen und persönlichen Aufzeichnungen. In dieser Studie wollen die Forscher feststellen, ob die Verwendung der RunKeeper-App die PA durch Selbstüberwachung und Stärkung der PA während oder nach der Krebsbehandlung im Vergleich zur üblichen Pflege in einer 12-wöchigen Nachuntersuchung verbessert.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, eine Verbesserung der PA, gemessen anhand des PASE-Fragebogens, bei Verwendung der RunKeeper-App im Vergleich zur üblichen Pflege für 12 Wochen während oder nach der Krebsbehandlung zu ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass die RunKeeper-App dabei helfen könnte, das PA-Verhalten zu stimulieren und zu verbessern. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Benutzerfreundlichkeit der RunKeeper-App zu untersuchen.

Studiendesign: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einem Zentrum.

Studienpopulation: Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung, die derzeit in der Abteilung für Medizinische Onkologie der UMCG behandelt oder überwacht werden.

Intervention: Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden in einen der beiden Studienarme randomisiert; „Gruppe A“, übliche Pflege (N=15) oder „Gruppe B“, übliche Pflege + die RunKeeper-App (N=15). Unmittelbar nach der Randomisierung erhält Gruppe B eine kurze Bedienungsanleitung für RunKeeper und wird aufgefordert, die RunKeeper-App zu installieren. Gruppe B wird die RunKeeper-App 12 Wochen lang verwenden, um PA selbst zu überwachen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der primäre Endpunkt ist die Berechnung der Effektgröße der RunKeeper-App-Nutzung für 12 Wochen auf PA im Vergleich zur üblichen Pflege, gemessen anhand des PASE-Fragebogens (Physical Activity Scale for the Elderly). Die Forscher gehen davon aus, dass die RunKeeper-App dabei helfen könnte, das PA-Verhalten zu stimulieren und zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre, bei denen in der medizinischen Onkologieabteilung der UMCG Krebs diagnostiziert wurde (unabhängig von der Art/Taxonomie).
  • Patienten, die sich einer Krebsbehandlung oder -überwachung unterziehen
  • WHO-Leistungsbewertung ≤1
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die niederländische Sprache zu lesen oder zu verstehen
  • Unfähigkeit, ein Smartphone zu handhaben oder nicht zu besitzen
  • Aktiver Benutzer der RunKeeper-App
  • Schwere Herzerkrankung (kürzliches kardiovaskuläres Ereignis) oder psychiatrische Erkrankung
  • Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Panzytopenie
  • Patienten nach überwachter onkologischer Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe A
übliche Pflege
Experimental: Gruppe B
übliche Pflege + RunKeeper-App
Gruppe B wird die RunKeeper-App 12 Wochen lang verwenden, um PA selbst zu überwachen. Im Rahmen dieser Studie müssen die Patienten lediglich die PA selbst überwachen (z. B. Schwimmen, Radfahren, Wandern, Laufen) per GPS oder Stoppuhrfunktion mit RunKeeper. Darüber hinaus werden Patienten gebeten, in der RunKeeper-App die Option „Trainingserinnerung“ zu aktivieren, die im Benutzerhandbuch erläutert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnen Sie die Wirkungsgröße der RunKeeper-App-Nutzung für 12 Wochen bei PA im Vergleich zur üblichen Pflege
Zeitfenster: 12 Wochen
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Effektgröße der RunKeeper-App-Nutzung für 12 Wochen bei PA im Vergleich zur üblichen Pflege zu berechnen, gemessen durch die PASE.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Benutzerfreundlichkeit der RunKeeper-App zu erkunden, verwenden Sie sie 12 Wochen lang.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der sekundäre Endpunkt ist die Benutzerfreundlichkeit der RunKeeper-App, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS).
12 Wochen
Um die Erfahrungen der Patienten mit der Benutzerfreundlichkeit der RunKeeper-App für 12 Wochen zu erkunden.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der sekundäre Endpunkt besteht darin, die Erfahrungen der Patienten mit der Benutzerfreundlichkeit von RunKeeper zu ermitteln, gemessen durch ein halbstrukturiertes Interview.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur Übliche Pflege

3
Abonnieren