使用智能手机应用程序对癌症患者进行自我监测身体活动：可行性研究 (SMART) (SMART)
在癌症治疗期间或治疗后 12 周随访中使用智能手机应用程序进行自我监测并增强体力活动：随机可行性研究（SMART 试验）
理由：癌症治疗越来越成功，导致癌症幸存者数量不断增加。 大量幸存者可能会经历癌症治疗的长期和晚期副作用。 此外，越来越多的证据表明，积极的生活方式可以积极影响癌症治疗结果并改变疾病的复发率。 因此，迫切需要体力活动（PA）计划，并将其纳入当前的治疗方案中。 但值得注意的是，癌症患者和幸存者在保持身体活动方面遇到困难。 “智能手机应用程序”（app）可能是解决这些问题的一种可行方法。 “RunKeeper”应用程序由 Jason Jacobs 先生于 2008 年创立，FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) 是一款免费、广泛传播且知名的自我监控 PA 的应用程序。 RunKeeper 的便利功能包括使用 GPS 或秒表自我监控 PA、记录进度、目标设定和个人记录。 在这项研究中，研究人员旨在通过 12 周的随访，确定与常规护理相比，在癌症治疗期间或治疗后使用 RunKeeper 应用程序是否可以通过自我监控和增强 PA 来改善 PA。
目的：主要目的是确定在癌症治疗期间或治疗后 12 周内，与常规护理相比，使用 RunKeeper 应用程序时通过 PASE 问卷测量的 PA 改善情况。 研究人员假设 RunKeeper 应用程序可能有助于刺激和改善 PA 行为。 次要目标是探索 RunKeeper 应用程序的可用性。
研究设计：本研究是一项单中心前瞻性双组随机对照可行性研究。
研究人群：目前正在 UMCG 肿瘤内科接受治疗或监测的被诊断患有癌症的成年患者。
干预：给予知情同意的患者将被随机分配到两个研究组之一； “A 组”，常规护理 (N=15) 或“B 组”，常规护理 + RunKeeper 应用程序 (N=15)。 随机分组后，B 组将立即收到 RunKeeper 的简短用户手册，并要求安装 RunKeeper 应用程序。 B 组将使用 RunKeeper 应用程序 12 周来自我监控 PA。
主要研究参数/终点：主要终点是计算使用 RunKeeper 应用程序 12 周对 PA 的影响大小，并与通过老年人体力活动量表 (PASE) 问卷测量的常规护理进行比较。 研究人员假设 RunKeeper 应用程序可能有助于刺激和改善 PA 行为。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 UMCG 肿瘤内科诊断出患有癌症（无论类型/分类）的年龄 >18 岁的患者
- 接受癌症治疗或监测的患者
- WHO-表现评分 ≤1
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法阅读或理解荷兰语
- 无法使用或没有智能手机
- RunKeeper 应用程序的活跃用户
- 严重心脏病（近期心血管事件）或精神疾病
- 严重的肾脏或肝脏损伤
- 全血细胞减少症
- 肿瘤康复监督下的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A组
日常护理
|
|
|
实验性的：B组
日常护理 + RunKeeper 应用程序
|
B 组将使用 RunKeeper 应用程序 12 周来自我监控 PA。
在本研究范围内，患者只需自我监测 PA（例如，
游泳、骑自行车、徒步旅行、跑步），通过 GPS 或 RunKeeper 的秒表功能进行。
此外，患者还需要激活 RunKeeper 应用程序中的“训练提醒”选项，用户手册中对此进行了解释。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计算与常规护理相比，使用 RunKeeper 应用程序 12 周对 PA 的影响大小
大体时间：12周
|
主要终点是计算使用 RunKeeper 应用程序 12 周对 PA 的影响大小，并与 PASE 测量的常规护理进行比较。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 12 周来探索 RunKeeper 应用程序的可用性。
大体时间：12周
|
次要端点是通过系统可用性量表 (SUS) 衡量的 RunKeeper 应用程序的可用性。
|
12周
|
|
探究患者使用 RunKeeper 应用程序 12 周的可用性体验。
大体时间：12周
|
次要终点是通过半结构化访谈来确定患者对 RunKeeper 可用性的体验。
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：A.M.E. Walenkamp, MD PhD、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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