Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvovervågning af fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikation hos kræftpatienter: en gennemførlighedsundersøgelse (SMART) (SMART)

3. maj 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Selvovervågning og styrkelse af fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikation under eller efter kræftbehandling i en 12 ugers opfølgning: en randomiseret gennemførlighedsundersøgelse (SMART-forsøg)

Begrundelse: Kræftbehandling er stadig mere vellykket, hvilket resulterer i et stigende antal kræftoverlevere. Et betydeligt antal overlevende kan opleve langsigtede og sene bivirkninger fra deres kræftbehandling. Derudover akkumuleres beviser for, at en aktiv livsstil har en positiv indflydelse på kræftbehandlingsresultatet og ændrer hyppigheden af ​​tilbagefald af sygdommen. Derfor er programmer for fysisk aktivitet (PA) et presserende behov og bør indarbejdes i nuværende behandlingsregimer. Det bemærkes dog, at kræftpatienter og overlevende oplever vanskeligheder med at forblive fysisk aktive. En 'smartphone-applikation' (app) kan være en tilgængelig måde at imødegå disse problemer. Appen 'RunKeeper', grundlagt af Mr. Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) er en gratis, vidt udbredt og velkendt app til selvovervågning af PA. Praktiske funktioner i RunKeeper er selvovervågende PA med GPS eller stopur, registrering af fremskridt, målsætning og personlige rekorder. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at afgøre, om RunKeeper-appens brug forbedrer PA ved selv at overvåge og styrke PA under eller efter kræftbehandling sammenlignet med sædvanlig pleje i en 12-ugers opfølgning.

Formål: Det primære mål er at identificere en forbedring i PA målt ved PASE-spørgeskemaet ved brug af RunKeeper-appen sammenlignet med sædvanlig pleje i 12 uger under eller efter kræftbehandling. Efterforskerne antager, at RunKeeper-appen kan hjælpe med at stimulere og forbedre PA-adfærd. Sekundære mål er at udforske anvendeligheden af ​​RunKeeper-appen.

Studiedesign: Nærværende undersøgelse er et enkeltcenter prospektivt to-armet randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter diagnosticeret med kræft i øjeblikket under behandling eller overvågning på afdelingen for medicinsk onkologi på UMCG.

Intervention: Patienter, der giver informeret samtykke, vil blive randomiseret i en af ​​de to undersøgelsesarme; 'Gruppe A', sædvanlig pleje (N=15) eller 'Gruppe B', sædvanlig pleje + RunKeeper-appen (N=15). Direkte efter randomisering vil Gruppe B få tilsendt en kort brugermanual til RunKeeper og bedt om at installere RunKeeper-appen. Gruppe B vil bruge RunKeeper-appen i 12 uger til selv at overvåge PA.

Hovedundersøgelsesparametre/-endepunkter: Det primære endepunkt er at beregne effektstørrelsen af ​​RunKeeper-appens brug i 12 uger på PA sammenlignet med sædvanlig pleje målt ved Physical Activity Scale for Elderly (PASE) spørgeskemaet. Efterforskerne antager, at RunKeeper-appen kan hjælpe med at stimulere og forbedre PA-adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år diagnosticeret med kræft (uanset type/taksonomi) på medicinsk onkologisk afdeling, UMCG
  • Patienter under kræftbehandling eller overvågning
  • WHO-præstationsscore ≤1
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller forstå det hollandske sprog
  • Manglende evne til at håndtere eller ikke være i besiddelse af en smartphone
  • Aktiv bruger af RunKeeper-appen
  • Alvorlig hjertesygdom (nylig kardiovaskulær hændelse) eller psykiatrisk sygdom
  • Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
  • Pancytopeni
  • Patienter efter overvåget onkologisk rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
sædvanlig pleje
Eksperimentel: Gruppe B
sædvanlig pleje + RunKeeper app
Gruppe B vil bruge RunKeeper-appen i 12 uger til selv at overvåge PA. Inden for rammerne af denne undersøgelse skal patienterne blot selvovervåge PA (f.eks. svømning, cykling, vandreture, løb) med GPS eller stopursfunktion med RunKeeper. Endvidere bedes patienterne aktivere muligheden 'træningspåmindelse' i RunKeeper-appen, som er forklaret i brugermanualen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregn effektstørrelsen af ​​RunKeeper-appens brug i 12 uger på PA sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 uger
Det primære endepunkt er at beregne effektstørrelsen af ​​RunKeeper-appens brug i 12 uger på PA sammenlignet med sædvanlig pleje målt ved PASE.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug i 12 uger for at udforske anvendeligheden af ​​RunKeeper-appen.
Tidsramme: 12 uger
Det sekundære endepunkt er anvendeligheden af ​​RunKeeper-appen som målt af System Usability Scale (SUS).
12 uger
At udforske patienters oplevelser af anvendeligheden af ​​RunKeeper-appen brug i 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
Det sekundære endepunkt er at identificere patienternes oplevelser af anvendeligheden af ​​RunKeeper målt ved et semistruktureret interview.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Anslået)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner