Fyysisen aktiivisuuden itsevalvonta SMART-puhelinsovelluksella syöpäpotilailla: toteutettavuustutkimus (SMART) (SMART)
Itsevalvonta ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen älypuhelinsovelluksella syöpähoidon aikana tai sen jälkeen 12 viikon seurannassa: satunnaistettu toteutettavuustutkimus (SMART-kokeilu)
Perustelut: Syövän hoito onnistuu yhä paremmin, minkä seurauksena syövästä selviytyneiden määrä kasvaa. Huomattava osa selviytyneistä voi kokea pitkäaikaisia ja myöhäisiä sivuvaikutuksia syövän hoidosta. Lisäksi kerääntyy näyttöä siitä, että aktiivinen elämäntapa vaikuttaa positiivisesti syövän hoitotulokseen ja muuttaa taudin uusiutumisastetta. Siksi fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjelmia tarvitaan kiireesti ja ne tulisi sisällyttää nykyisiin hoito-ohjelmiin. On kuitenkin huomattava, että syöpäpotilailla ja selviytyneillä on vaikeuksia pysyä fyysisesti aktiivisina. Älypuhelinsovellus (sovellus) voi olla helppokäyttöinen tapa torjua näitä ongelmia. App "RunKeeper", jonka perusti Mr. Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) on ilmainen, laajalti levinnyt ja tunnettu sovellus itsevalvontaan PA. RunKeeperin käteviä ominaisuuksia ovat itsevalvonta PA:lla tai sekuntikellolla, edistymisen tallennus, tavoitteiden asettaminen ja henkilökohtaiset ennätykset. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako RunKeeper-sovelluksen käyttö PA:ta itseseuraamalla ja vahvistamalla PA:ta syöpähoidon aikana tai sen jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoon 12 viikon seurannassa.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa PA:n paraneminen PASE-kyselylomakkeella mitattuna RunKeeper-sovellusta käytettäessä verrattuna tavalliseen hoitoon 12 viikon ajan syöpähoidon aikana tai sen jälkeen. Tutkijat olettavat, että RunKeeper-sovellus voi auttaa stimuloimaan ja parantamaan PA-käyttäytymistä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia RunKeeper-sovelluksen käytettävyyttä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, joita hoidetaan parhaillaan tai jotka ovat seurannassa UMCG:n lääketieteellisen onkologian osastolla.
Interventio: Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta; 'Ryhmä A', tavallinen hoito (N=15) tai 'Ryhmä B', tavallinen hoito + RunKeeper-sovellus (N=15). Välittömästi satunnaistamisen jälkeen ryhmälle B lähetetään lyhyt RunKeeperin käyttöopas ja pyydetään asentamaan RunKeeper-sovellus. Ryhmä B käyttää RunKeeper-sovellusta 12 viikon ajan PA:n itsevalvontaan.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen päätetapahtuma on laskea RunKeeper-sovelluksen käytön vaikutusten koko 12 viikon ajan PA:lla verrattuna tavanomaiseen hoitoon PASE-kyselylomakkeella mitattuna. Tutkijat olettavat, että RunKeeper-sovellus voi auttaa stimuloimaan ja parantamaan PA-käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (tyypistä/taksonomiasta riippumatta) lääketieteellisen onkologian osastolla, UMCG
- Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa tai -seurantaa
- WHO-suorituskyky ≤1
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää hollannin kieltä
- Kyvyttömyys käsitellä tai ei ole älypuhelinta hallussa
- RunKeeper-sovelluksen aktiivinen käyttäjä
- Vaikea sydänsairaus (äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma) tai psykiatrinen sairaus
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Pansytopenia
- Potilaat valvotun onkologisen kuntoutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
tavallinen hoito + RunKeeper-sovellus
|
Ryhmä B käyttää RunKeeper-sovellusta 12 viikon ajan PA:n itsevalvontaan.
Tässä tutkimuksessa potilaiden on vain itse valvottava PA:ta (esim.
uinti, pyöräily, vaellus, juoksu) GPS- tai sekuntikellotoiminnolla RunKeeperillä.
Lisäksi potilaita pyydetään aktivoimaan "harjoitusmuistutus" -vaihtoehto RunKeeper-sovelluksessa, mikä on selitetty käyttöoppaassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske RunKeeper-sovelluksen käytön tehokkuus 12 viikon ajan PA:lla verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma on laskea RunKeeper-sovelluksen käytön tehokkuus 12 viikon ajan PA:lla verrattuna tavalliseen hoitoon PASE:lla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu RunKeeper-sovelluksen käytettävyyteen 12 viikon ajan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste on RunKeeper-sovelluksen käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Tutkia potilaiden kokemuksia RunKeeper-sovelluksen käytettävyydestä 12 viikon ajan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste on tunnistaa potilaiden kokemukset RunKeeperin käytettävyydestä puolistrukturoidulla haastattelulla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat