Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvovervåking av fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikasjon hos kreftpasienter: en mulighetsstudie (SMART) (SMART)

3. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Selvovervåking og styrkende fysisk aktivitet med en SMARTphone-applikasjon under eller etter kreftbehandling i en 12 ukers oppfølging: en randomisert mulighetsstudie (SMART-prøve)

Begrunnelse: Kreftbehandling er stadig mer vellykket, noe som resulterer i et økende antall kreftoverlevere. Et betydelig antall overlevende kan oppleve langsiktige og sene bivirkninger fra kreftbehandlingen. I tillegg samler det seg bevis for at en aktiv livsstil positivt påvirker kreftbehandlingsresultatet og endrer gjentakelsesraten av sykdommen. Derfor er fysisk aktivitet (PA) programmer påtrengende nødvendig og bør innlemmes i gjeldende behandlingsregimer. Det bemerkes imidlertid at kreftpasienter og overlevende opplever vanskeligheter med å holde seg fysisk aktive. En "smarttelefonapplikasjon" (app) kan være en tilgjengelig måte å motvirke disse problemene. Appen 'RunKeeper', grunnlagt av Mr. Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) er en gratis, vidt spredt og velkjent app for selvovervåking av PA. Praktiske funksjoner til RunKeeper er selvovervåkende PA med GPS eller stoppeklokke, registrering av fremgang, målsetting og personlige rekorder. I denne studien tar etterforskerne sikte på å finne ut om bruken av RunKeeper-appen forbedrer PA ved å overvåke og styrke PA under eller etter kreftbehandling sammenlignet med vanlig behandling i en 12-ukers oppfølging.

Mål: Hovedmålet er å identifisere en forbedring i PA målt med PASE-spørreskjemaet ved bruk av RunKeeper-appen sammenlignet med vanlig behandling i 12 uker under eller etter kreftbehandling. Etterforskerne antar at RunKeeper-appen kan hjelpe til med å stimulere og forbedre PA-atferd. Sekundære mål er å utforske brukervennligheten til RunKeeper-appen.

Studiedesign: Denne studien er en enkeltsenter prospektiv toarmet randomisert kontrollert mulighetsstudie.

Studiepopulasjon: Voksne pasienter diagnostisert med kreft som for tiden behandles eller er under overvåking ved avdeling for medisinsk onkologi ved UMCG.

Intervensjon: Pasienter som gir informert samtykke vil bli randomisert i en av de to studiearmene; 'Gruppe A', vanlig pleie (N=15) eller 'Gruppe B', vanlig pleie + RunKeeper-appen (N=15). Direkte etter randomisering vil Gruppe B få tilsendt en kort brukermanual for RunKeeper og bedt om å installere RunKeeper-appen. Gruppe B vil bruke RunKeeper-appen i 12 uker for å overvåke PA selv.

Hovedundersøkelsesparametere/endepunkter: Det primære endepunktet er å beregne effektstørrelsen på RunKeeper-appens bruk i 12 uker på PA sammenlignet med vanlig pleie målt ved spørreskjemaet Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Etterforskerne antar at RunKeeper-appen kan hjelpe til med å stimulere og forbedre PA-atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år diagnostisert med kreft (uansett type/taksonomi) ved medisinsk onkologisk avdeling, UMCG
  • Pasienter som gjennomgår kreftbehandling eller overvåking
  • WHO-ytelsesscore ≤1
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese eller forstå det nederlandske språket
  • Manglende evne til å håndtere eller ikke ha en smarttelefon
  • Aktiv bruker av RunKeeper-appen
  • Alvorlig hjertesykdom (nylig kardiovaskulær hendelse) eller psykiatrisk sykdom
  • Alvorlig nyre- eller leversvikt
  • Pancytopeni
  • Pasienter som følger overvåket onkologisk rehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A
vanlig omsorg
Eksperimentell: Gruppe B
vanlig pleie + RunKeeper-appen
Gruppe B vil bruke RunKeeper-appen i 12 uker for å overvåke PA selv. I omfanget av denne studien må pasienter bare selvovervåke PA (f.eks. svømming, sykling, fotturer, løping) med GPS eller stoppeklokkefunksjon med RunKeeper. Videre blir pasientene bedt om å aktivere 'treningspåminnelse'-alternativet i RunKeeper-appen, som er forklart i brukermanualen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregn effektstørrelsen på RunKeeper-appens bruk i 12 uker på PA sammenlignet med vanlig pleie
Tidsramme: 12 uker
Det primære endepunktet er å beregne effektstørrelsen på RunKeeper-appens bruk i 12 uker på PA sammenlignet med vanlig pleie målt av PASE.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske brukervennligheten til RunKeeper-appen, bruk i 12 uker.
Tidsramme: 12 uker
Det sekundære endepunktet er brukervennligheten til RunKeeper-appen som målt av System Usability Scale (SUS).
12 uker
For å utforske pasientenes opplevelser av brukervennligheten til RunKeeper-appen bruk i 12 uker.
Tidsramme: 12 uker
Det sekundære endepunktet er å identifisere pasientenes opplevelser av brukervennligheten til RunKeeper målt ved et semistrukturert intervju.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMART-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere