Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcontrole van fysieke activiteit met een SMARTphone-applicatie bij kankerpatiënten: een haalbaarheidsstudie (SMART) (SMART)

3 mei 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Zelfmonitoring en empowerment van fysieke activiteit met een SMARTphone-applicatie tijdens of na de kankerbehandeling in een follow-up van 12 weken: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie (SMART-studie)

Achtergrond: De behandeling van kanker wordt steeds succesvoller, wat resulteert in een toenemend aantal overlevenden van kanker. Een aanzienlijk aantal overlevenden kan last krijgen van langdurige en late bijwerkingen van hun kankerbehandeling. Bovendien stapelt het bewijs zich op dat een actieve levensstijl een positieve invloed heeft op het resultaat van de behandeling van kanker en de kans op herhaling van de ziekte verandert. Daarom zijn programma's voor fysieke activiteit (PA) dringend nodig en moeten ze worden opgenomen in de huidige behandelingsregimes. Er wordt echter opgemerkt dat kankerpatiënten en overlevenden moeilijkheden ondervinden om lichamelijk actief te blijven. Een ‘smartphoneapplicatie’ (app) kan een laagdrempelige manier zijn om deze problemen tegen te gaan. De app 'RunKeeper', opgericht door de heer Jason Jacobs, 2008, FitnessKeeper Inc. (RunKeeper) is een gratis, wijdverspreide en bekende app voor zelfmonitoring van PA. Handige functies van RunKeeper zijn zelfcontrole PA met GPS of stopwatch, voortgangsregistratie, het stellen van doelen en persoonlijke records. In deze studie willen de onderzoekers bepalen of het gebruik van de RunKeeper-app de PA verbetert door zelfmonitoring en empowerment van PA tijdens of na de kankerbehandeling in vergelijking met de gebruikelijke zorg in een follow-up van 12 weken.

Doel: Het primaire doel is het identificeren van een verbetering in PA zoals gemeten door de PASE-vragenlijst bij gebruik van de RunKeeper-app in vergelijking met de gebruikelijke zorg gedurende 12 weken tijdens of na de kankerbehandeling. De onderzoekers veronderstellen dat de RunKeeper-app zou kunnen helpen bij het stimuleren en verbeteren van PA-gedrag. Secundaire doelstellingen zijn het verkennen van de bruikbaarheid van de RunKeeper-app.

Studieopzet: De huidige studie is een prospectieve, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie in één centrum.

Onderzoekspopulatie: Volwassen patiënten met de diagnose kanker die momenteel worden behandeld of onder toezicht staan ​​op de afdeling Medische Oncologie van het UMCG.

Interventie: Patiënten die geïnformeerde toestemming geven, worden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen; 'Groep A', gebruikelijke zorg (N=15) of 'Groep B', gebruikelijke zorg + de RunKeeper app (N=15). Direct na de randomisatie ontvangt Groep B een korte gebruikershandleiding voor RunKeeper en wordt gevraagd de RunKeeper-app te installeren. Groep B zal de RunKeeper-app gedurende 12 weken gebruiken om PA zelf te monitoren.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire eindpunt is het berekenen van de effectgrootte van het gebruik van de RunKeeper-app gedurende 12 weken op PA in vergelijking met de gebruikelijke zorg zoals gemeten met de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)-vragenlijst. De onderzoekers veronderstellen dat de RunKeeper-app zou kunnen helpen bij het stimuleren en verbeteren van PA-gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar met kanker (ongeacht type/taxonomie) op de afdeling medische oncologie, UMCG
  • Patiënten die een kankerbehandeling of -bewaking ondergaan
  • WHO-prestatiescore ≤1
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Nederlandse taal te lezen of te begrijpen
  • Onvermogen om een ​​smartphone te hanteren of niet in bezit te hebben
  • Actieve gebruiker van de RunKeeper-app
  • Ernstige cardiale (recente cardiovasculaire gebeurtenis) of psychiatrische ziekte
  • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis
  • Pancytopenie
  • Patiënten na gesuperviseerde oncologische revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Groep B
gebruikelijke verzorging + RunKeeper-app
Groep B zal de RunKeeper-app gedurende 12 weken gebruiken om PA zelf te monitoren. In het kader van dit onderzoek hoeven patiënten alleen maar zelf hun PA te monitoren (bijv. zwemmen, fietsen, wandelen, hardlopen) via GPS of stopwatchfunctie met RunKeeper. Verder worden patiënten verzocht de optie ‘trainingsherinnering’ in de RunKeeper app te activeren, deze wordt uitgelegd in de gebruikershandleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereken de effectgrootte van het gebruik van de RunKeeper-app gedurende 12 weken op PA in vergelijking met de gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 12 weken
Het primaire eindpunt is het berekenen van de effectgrootte van het gebruik van de RunKeeper-app gedurende 12 weken op PA in vergelijking met de gebruikelijke zorg zoals gemeten door de PASE.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de bruikbaarheid van de RunKeeper-app te verkennen, gebruikt u deze gedurende 12 weken.
Tijdsspanne: 12 weken
Het secundaire eindpunt is de bruikbaarheid van de RunKeeper-app zoals gemeten door de System Usability Scale (SUS).
12 weken
Om de ervaringen van patiënten met de bruikbaarheid van de RunKeeper-app gedurende 12 weken te onderzoeken.
Tijdsspanne: 12 weken
Het secundaire eindpunt is het identificeren van de ervaringen van patiënten met de bruikbaarheid van RunKeeper, zoals gemeten door een semi-gestructureerd interview.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMART-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren