Supraclavicular Brachial Plexus Block med användning av Ropivacaine ensamt och med Dexmedetomidin

Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke genomfördes en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie på 80 ASA Grad I och II patienter av båda könen, i åldern 18-60 år, som genomgick olika ortopediska operationer på den övre extremiteten under supraklavikulär plexus brachialis block. En effektanalys utfördes för att bestämma det nödvändiga antalet patienter för varje grupp baserat på smärtlindringstiden. Med ett 2-sidigt typ I-fel på 5 % och studiekraft på 80 %, uppskattades det att 38 patienter skulle behövas i varje grupp för att upptäcka en skillnad på 35 minuter i varaktigheten av analgesin mellan de 2 grupperna. Studien genomfördes i två grupper om 40 patienter vardera. Patienter valdes slumpmässigt ut genom datorgenererat slumpmässigt urval till en av följande grupper:

Grupp R: Ropivakain 0,50 % (30 cc) + Placebo Grupp RD: Ropivakain 0,50 % (30 cc) + Dexmedetomidin 1 µg/kg Randomisering utfördes av en oberoende statistiker och gömdes för patienter och utredare tills den statistiska analysen slutförts. Patienterna instruerades preoperativt om användning av den verbala betygsskalan (VRS) för smärtbedömning (VRS: 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta). Vid ankomsten till operationssalen registrerades baslinjepuls, blodtryck och syremättnad. En intravenös linje säkrades i den opåverkade extremiteten och Ringers laktat påbörjades. Patienterna gavs midazolam intravenöst (IV) (0,03 mg/kg) som premedicinering 10-15 minuter innan varje blockeringsteknik påbörjades. Subkutan injektion med 2 ml 2% lidokain administrerades vid nålinsättningsstället. Alla patienter fick plexus brachialis blockering genom det supraklavikära tillvägagångssättet av en erfaren narkosläkare som skilde sig från den som bedömde patienten intra- och postoperativt. Båda var blinda för behandlingsgrupperna. Neural lokalisering uppnåddes genom att använda en nervlokaliseringsanordning (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Tyskland) kopplad till en 22 G, 50 mm lång stimulerande nål (Stimuplex, Braun, Tyskland). Placeringens slutpunkt var ett distalt motorsvar med en utgång lägre än 0,5 milliampere (mA).

Efter negativ aspiration injicerades 30 ml av en lösning innehållande lokalbedövning i kombination med placebo eller dexmedetomidin enligt ovan och användningen av Dexmedetomidin var off-label. En 5-minuters kompression utfördes för att underlätta en jämn läkemedelsfördelning. Sensorisk blockad utvärderades var 3:e minut och motorisk blockad utvärderades var 5:e minut inom de första 30 minuterna efter avslutad läkemedelsadministrering. Sensorisk blockering bekräftades genom nålstickskänsla med användning av en 23-G-nål i alla dermatomer i plexus brachialis (C5-T1), dvs medianusnerven, radialisnerven, ulnarnerven och muskulokutannerven. Sensorisk debut övervägdes när det fanns en dov känsla att sticka ut längs fördelningen av någon av dessa nerver (grad 1). Komplett sensorisk blockering övervägdes när det var fullständig förlust av känsel för nålstick.

Sensoriskt block graderades som- Grad 0 Sharp pin filt Grad 1 Analgesi, dov känsla kändes Grad 2 Anestesi, ingen känsla kändes

Motorblockad utvärderades av förmågan att böja armbågen och handen mot gravitationen enligt följande:

Grad 1 Förmåga att flexa och sträcka ut underarmen Grad 2 Förmåga att flexa eller sträcka ut endast handleden och fingrarna. Grad 3 Förmåga att flexa eller sträcka ut endast fingrarna. Grad 4 Oförmåga att röra underarmen, handleden och fingrarna Start av motorblockering definierades som tiden från injektion av lokalbedövningsblandning tills en minskning av motoreffekten uppnås till grad 3 eller lägre. Blockeringen ansågs ofullständig när något av segmenten som tillfördes av median-, radial-, ulnar- och muskulokutan nerv inte hade analgesi även efter 30 minuters läkemedelsinjektion. Dessa patienter kompletterades med intravenös fentanyl (2 μg/kg) och midazolam (0,03 mg/kg). När mer än en nerv förblev opåverkad ansågs det vara ett misslyckat block. I detta fall gavs generell anestesi intraoperativt. Patienterna övervakades för hemodynamiska variabler som hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad.