Supraclaviculaire brachiale plexusblokkade met alleen ropivacaïne en met dexmedetomidine

Na goedkeuring door de Institutional Ethical Committee en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uitgevoerd bij 80 ASA Graad I- en II-patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 18-60 jaar, die verschillende orthopedische operaties ondergingen aan de bovenste ledematen onder supraclaviculaire brachiale plexusblokkade. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om het benodigde aantal patiënten voor elke groep te bepalen op basis van de duur van de analgesie. Met een 2-zijdige type I-fout van 5% en een studievermogen van 80%, werd geschat dat er in elke groep 38 patiënten nodig zouden zijn om een ​​verschil van 35 minuten in de duur van de analgesie tussen de 2 groepen te detecteren. De studie werd uitgevoerd in twee groepen van elk 40 patiënten. Patiënten werden willekeurig gekozen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige selectie in een van de volgende groepen:

Groep R: ropivacaïne 0,50% (30 cc) + placebo Groep RD: ropivacaïne 0,50% (30 cc) + dexmedetomidine 1 µg/kg Randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus en verborgen voor patiënten en onderzoekers totdat de statistische analyse was voltooid. Patiënten werden preoperatief geïnstrueerd over het gebruik van de verbale beoordelingsschaal (VRS) voor pijnbeoordeling (VRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn). Bij aankomst in de operatiekamer werden basishartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging geregistreerd. Een intraveneuze lijn werd vastgezet in het onaangetaste ledemaat en Ringer's lactaat werd gestart. Patiënten kregen midazolam intraveneus (IV) (0,03 mg/kg) als premedicatie 10-15 minuten voordat met elke bloktechniek werd begonnen. Subcutane injectie met 2 ml 2% lidocaïne werd toegediend op de naaldinbrengplaats. Alle patiënten kregen een brachiale plexusblokkade via de supraclaviculaire benadering door een ervaren anesthesioloog die niet degene was die de patiënt intra- en postoperatief beoordeelde. Beiden waren blind voor de behandelingsgroepen. Neurale lokalisatie werd bereikt door gebruik te maken van een zenuwzoeker (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Duitsland) verbonden met een 22 G, 50 mm lange stimulerende naald (Stimuplex, Braun, Duitsland). Het eindpunt van de locatie was een distale motorrespons met een output lager dan 0,5 milliampère (mA).

Na negatieve aspiratie werd 30 ml van een oplossing met lokaal anestheticum in combinatie met placebo of dexmedetomidine zoals hierboven vermeld geïnjecteerd en het gebruik van dexmedetomidine was off-label. Er werd een compressie van 5 minuten uitgevoerd om een ​​gelijkmatige verdeling van het geneesmiddel te vergemakkelijken. Sensorische blokkade werd elke 3 minuten beoordeeld en motorische blokkade werd elke 5 minuten geëvalueerd binnen de eerste 30 minuten na voltooiing van de medicijntoediening. Sensorische blokkade werd bevestigd door een speldenprikgevoel met behulp van een 23-G-naald in alle dermatomen van de plexus brachialis (C5-T1), d.w.z. medianuszenuw, radiale zenuw, nervus ulnaris en musculocutane zenuw. Zintuiglijk begin werd overwogen wanneer er een dof gevoel was van een speldenprik langs de verdeling van een van deze zenuwen (Graad 1). Volledige sensorische blokkade werd overwogen wanneer er volledig verlies van gevoel voor speldenprik was.

Sensorische blokkade werd beoordeeld als Graad 0 Scherpe spelden gevoeld Graad 1 Analgesie, dof gevoel gevoeld Graad 2 Anesthesie, geen gevoel gevoeld

Motorblokkade werd als volgt beoordeeld aan de hand van het vermogen om de elleboog en hand tegen de zwaartekracht in te buigen:

Graad 1 Mogelijkheid om de onderarm te buigen en te strekken Graad 2 Mogelijkheid om alleen de pols en vingers te buigen of te strekken Graad 3 Mogelijkheid om alleen de vingers te buigen of te strekken Graad 4 Onvermogen om de onderarm, pols en vingers te bewegen Het begin van motorische blokkade werd gedefinieerd als de tijd vanaf de injectie van een lokaal anestheticummengsel tot het bereiken van een vermindering van het motorvermogen tot graad 3 of minder. Het blok werd als incompleet beschouwd wanneer een van de segmenten die door de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuw worden geleverd, geen analgesie had, zelfs niet na 30 minuten medicijninjectie. Deze patiënten kregen intraveneus fentanyl (2 μg/kg) en midazolam (0,03 mg/kg) toegediend. Wanneer meer dan één zenuw onaangetast bleef, werd dit als een mislukte blokkade beschouwd. In dit geval werd intraoperatief algemene anesthesie gegeven. Patiënten werden gecontroleerd op hemodynamische variabelen zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging.