Blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu s použitím ropivakainu samotného a s dexmedetomidinem

Po schválení Institucionální etickou komisí a písemném informovaném souhlasu byla provedena prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie na 80 pacientech ASA stupně I a II obou pohlaví ve věku 18-60 let, kteří podstoupili různé ortopedické operace na horní končetině pod supraklavikulární blokáda brachiálního plexu. Byla provedena analýza síly pro stanovení potřebného počtu pacientů pro každou skupinu na základě trvání analgezie. S 2-strannou chybou typu I 5 % a silou studie 80 %, bylo odhadnuto, že v každé skupině bude zapotřebí 38 pacientů, aby se zjistil rozdíl 35 minut v trvání analgezie mezi těmito 2 skupinami. Studie byla provedena ve dvou skupinách po 40 pacientech. Pacienti byli náhodně vybráni počítačově generovaným náhodným výběrem do jedné z následujících skupin:

Skupina R: Ropivakain 0,50 % (30 cc) + Placebo Skupina RD: Ropivakain 0,50 % (30 cc) + Dexmedetomidin 1 ug/kg Randomizace byla provedena nezávislým statistikem a skryta před pacienty a vyšetřovateli až do dokončení statistické analýzy. Pacienti byli předoperačně poučeni o použití verbální hodnotící škály (VRS) pro hodnocení bolesti (VRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest). Při příchodu na operační sál byla zaznamenána základní srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem. V nepostižené končetině byla zajištěna intravenózní linka a byl zahájen Ringerův laktát. Pacientům byl podáván midazolam intravenózně (IV) (0,03 mg/kg) jako premedikace 10-15 minut před zahájením každé blokové techniky. Do místa vpichu jehly byla podána subkutánní injekce s 2 ml 2% lidokainu. Všichni pacienti podstoupili blokádu brachiálního plexu supraklavikulárním přístupem zkušeným anesteziologem odlišným od toho, který pacienta hodnotí intra- a pooperačně. Oba byli vůči léčebným skupinám zaslepeni. Neurální lokalizace bylo dosaženo použitím nervového lokátoru (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Německo) připojeného k 22 G, 50 mm dlouhé stimulační jehle (Stimuplex, Braun, Německo). Koncovým bodem umístění byla distální odezva motoru s výstupem nižším než 0,5 miliampéru (mA).

Po negativní aspiraci bylo injikováno 30 ml roztoku obsahujícího lokální anestetikum v kombinaci s placebem nebo dexmedetomidinem, jak je uvedeno výše, a použití dexmedetomidinu bylo off-label. Pro usnadnění rovnoměrné distribuce léčiva byla provedena 5minutová komprese. Senzorická blokáda byla hodnocena každé 3 minuty a motorický blok byl hodnocen každých 5 minut během prvních 30 minut po dokončení podávání léku. Senzorická blokáda byla potvrzena vpichem špendlíkem pomocí jehly 23-G ve všech dermatomech brachiálního plexu (C5-T1), tj. nervus medianus, nervus radialis, nervus ulnaris a nervus muskulokutánní. Senzorický nástup byl zvažován, když došlo k tupému pocitu píchnutí podél distribuce kteréhokoli z těchto nervů (1. stupeň). Úplná senzorická blokáda byla považována za úplnou ztrátu citlivosti na píchnutí špendlíkem.

Senzorická blokáda byla hodnocena jako- Stupeň 0 Ostrý špendlík cítil Stupeň 1 Analgezie, pocit tupého pocitu Stupeň 2 Anestezie, žádné pocity

Motorická blokáda byla hodnocena schopností ohnout loket a ruku proti gravitaci následovně:

Stupeň 1 Schopnost ohýbat a natahovat předloktí Stupeň 2 Schopnost ohýbat nebo natahovat pouze zápěstí a prsty Stupeň 3 Schopnost ohýbat nebo natahovat pouze prsty Stupeň 4 Neschopnost pohybovat předloktím, zápěstím a prsty Nástup motorického bloku byl definován jako doba od injekce směsi lokálního anestetika do dosažení snížení výkonu motoru na stupeň 3 nebo méně. Blokáda byla považována za neúplnou, když žádný ze segmentů zásobovaných středním, radiálním, ulnárním a muskulokutánním nervem neměl analgezii ani po 30 minutách injekce léku. Těmto pacientům byl podáván intravenózní fentanyl (2 μg/kg) a midazolam (0,03 mg/kg). Když více než jeden nerv zůstal nepostižen, bylo to považováno za neúspěšný blok. V tomto případě byla intraoperačně podána celková anestezie. U pacientů byly sledovány hemodynamické proměnné, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem.