Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego przy użyciu samej ropiwakainy iz deksmedetomidyną

Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, przeprowadzono prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 80 pacjentów obojga płci w stopniu I i II wg ASA, w wieku od 18 do 60 lat, poddawanych różnym operacjom ortopedycznym kończyny górnej pod obojczykiem. blokada splotu ramiennego. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia niezbędnej liczby pacjentów dla każdej grupy w oparciu o czas trwania analgezji. Przy 2-stronnym błędzie typu I na poziomie 5% i mocy badania na poziomie 80% oszacowano, że w każdej grupie potrzebnych będzie 38 pacjentów, aby wykryć różnicę 35 minut w czasie trwania analgezji między dwiema grupami. Badanie przeprowadzono w dwóch grupach po 40 pacjentów każda. Pacjenci zostali losowo wybrani przez komputerową losową selekcję do jednej z następujących grup:

Grupa R: Ropiwakaina 0,50% (30 ml) + Placebo Grupa RD: Ropiwakaina 0,50% (30 ml) + Deksmedetomidyna 1 µg/kg Randomizacja została przeprowadzona przez niezależnego statystyka i ukryta przed pacjentami i badaczami do czasu zakończenia analizy statystycznej. Pacjentów przed operacją poinstruowano o stosowaniu słownej skali oceny (VRS) do oceny bólu (VRS: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból). Po przybyciu na salę operacyjną rejestrowano wyjściową częstość akcji serca, ciśnienie krwi i wysycenie krwi tlenem. W zdrowej kończynie zamocowano linię dożylną i rozpoczęto podawanie mleczanu Ringera. Pacjentom podawano dożylnie (IV) midazolam (0,03 mg/kg) jako premedykację 10-15 min przed rozpoczęciem każdej techniki blokowania. W miejscu wkłucia igły wykonano podskórne wstrzyknięcie 2 ml 2% lidokainy. Wszyscy pacjenci otrzymali blokadę splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego przez innego doświadczonego anestezjologa niż ten, który oceniał pacjenta śród- i pooperacyjnie. Obie były zaślepione na grupy leczone. Lokalizację nerwową uzyskano za pomocą lokalizatora nerwów (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Niemcy) połączonego z igłą stymulującą 22 G o długości 50 mm (Stimuplex, Braun, Niemcy). Punktem końcowym lokalizacji była dystalna odpowiedź motoryczna z wyjściem niższym niż 0,5 miliampera (mA).

Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 30 ml roztworu zawierającego środek miejscowo znieczulający w połączeniu z placebo lub deksmedetomidyną, jak wspomniano powyżej, i zastosowanie deksmedetomidyny było niezgodne z zaleceniami. Przeprowadzono 5-minutową kompresję, aby ułatwić równomierne rozprowadzenie leku. Blokadę czuciową oceniano co 3 minuty, a blokadę motoryczną oceniano co 5 minut w ciągu pierwszych 30 minut po zakończeniu podawania leku. Blokada czucia została potwierdzona przez odczucie ukłucia igły 23-G we wszystkich dermatomach splotu ramiennego (C5-T1), tj. nerwie pośrodkowym, promieniowym, łokciowym i mięśniowo-skórnym. Początek czuciowy był brany pod uwagę, gdy występowało tępe uczucie ukłucia szpilką wzdłuż rozmieszczenia któregokolwiek z tych nerwów (stopień 1). Całkowitą blokadę czuciową rozważano, gdy nastąpiła całkowita utrata czucia na ukłucie szpilką.

Blokada czucia została oceniona jako- Stopień 0 Ostry filc Stopień 1 Znieczulenie, odczuwanie tępego czucia Stopień 2 Znieczulenie, brak czucia

Blokadę ruchową oceniano na podstawie zdolności zgięcia łokcia i ręki wbrew grawitacji w następujący sposób:

Stopień 1 Zdolność zginania i prostowania przedramienia Stopień 2 Zdolność zginania lub prostowania tylko nadgarstka i palców Stopień 3 Zdolność zginania lub prostowania tylko palców Stopień 4 Niemożność poruszania przedramieniem, nadgarstkiem i palcami czas od wstrzyknięcia mieszaniny znieczulenia miejscowego do uzyskania zmniejszenia mocy silnika do stopnia 3 lub niższego. Blokadę uznawano za niepełną, gdy którykolwiek z segmentów zaopatrywanych przez nerw pośrodkowy, promieniowy, łokciowy i mięśniowo-skórny nie wykazywał działania przeciwbólowego nawet po 30 minutach wstrzyknięcia leku. Pacjentom tym podawano dożylnie fentanyl (2 μg/kg) i midazolam (0,03 mg/kg). Kiedy więcej niż jeden nerw pozostał nienaruszony, uznano to za nieudaną blokadę. W tym przypadku znieczulenie ogólne podano śródoperacyjnie. Pacjentów monitorowano pod kątem zmiennych hemodynamicznych, takich jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi i wysycenie tlenem.