Надключичная блокада плечевого сплетения с использованием ропивакаина отдельно и с дексмедетомидином

После одобрения Институциональным комитетом по этике и письменного информированного согласия было проведено проспективное рандомизированное двойное слепое исследование 80 пациентов I и II степени ASA обоего пола в возрасте 18–60 лет, перенесших различные ортопедические операции на верхней конечности под надключичным блокада плечевого сплетения. Был проведен анализ мощности для определения необходимого количества пациентов для каждой группы в зависимости от продолжительности обезболивания. При двусторонней ошибке типа I в 5% и мощности исследования в 80% было подсчитано, что потребуется 38 пациентов в каждой группе, чтобы обнаружить разницу в 35 минут в продолжительности обезболивания между двумя группами. Исследование проводилось в двух группах по 40 человек в каждой. Пациенты были случайным образом выбраны с помощью компьютерной случайной выборки в одну из следующих групп:

Группа R: ропивакаин 0,50% (30 мл) + плацебо Группа RD: ропивакаин 0,50% (30 мл) + дексмедетомидин 1 мкг/кг Рандомизация была выполнена независимым статистиком и скрыта от пациентов и исследователей до завершения статистического анализа. Перед операцией пациенты были проинструктированы об использовании вербальной рейтинговой шкалы (VRS) для оценки боли (VRS: 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль). По прибытии в операционную регистрировали исходную частоту сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом. В здоровой конечности был установлен внутривенный катетер и начато введение лактата Рингера. Пациентам вводили мидазолам внутривенно (в/в) (0,03 мг/кг) в качестве премедикации за 10-15 мин до начала техники каждой блокады. В место введения иглы вводили подкожно 2 мл 2% лидокаина. Всем пациентам проводилась блокада плечевого сплетения через надключичный доступ опытным анестезиологом, отличным от того, который осматривал пациента во время и после операции. Оба не были осведомлены о группах лечения. Локализация нейронов была достигнута с помощью локатора нервов (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Germany), соединенного со стимулирующей иглой 22G, длиной 50 мм (Stimuplex, Braun, Германия). Конечной точкой локации была дистальная двигательная реакция с выходным током менее 0,5 миллиампер (мА).

После отрицательной аспирации было введено 30 мл раствора, содержащего местный анестетик в сочетании с плацебо или дексмедетомидином, как указано выше, и использование дексмедетомидина было не по назначению. Выполняли 5-минутную компрессию для облегчения равномерного распределения лекарства. Сенсорную блокаду оценивали каждые 3 мин, а моторную — каждые 5 мин в течение первых 30 мин после завершения введения препарата. Сенсорный блок был подтвержден ощущением укола иглой 23-G во всех дерматомах плечевого сплетения (C5-T1), т.е. срединного нерва, лучевого нерва, локтевого нерва и мышечно-кожного нерва. Сенсорное начало считалось, когда возникало тупое ощущение укола булавкой по ходу любого из этих нервов (степень 1). Полный сенсорный блок считался при полной потере чувствительности к уколу булавкой.

Сенсорная блокада оценивалась как 0-я степень Ощущение острой булавкой 1-я степень Анальгезия, ощущение притупления 2-я степень Анестезия, отсутствие ощущения

Моторную блокаду оценивали по способности сгибать локоть и кисть против силы тяжести следующим образом:

1-я степень Способность сгибать и разгибать предплечье 2-я степень Способность сгибать или разгибать только запястье и пальцы 3-я степень Способность сгибать или разгибать только пальцы 4-я степень Неспособность двигать предплечьем, запястьем и пальцами Начало моторного блока определяется как время от введения смеси местных анестетиков до достижения снижения двигательной мощности до 3 степени и менее. Блокаду считали неполной, если какой-либо из сегментов, иннервируемых срединным, лучевым, локтевым и кожно-мышечным нервами, не вызывал обезболивания даже через 30 мин после введения препарата. Этим пациентам дополнительно вводили фентанил (2 мкг/кг) и мидазолам (0,03 мг/кг) внутривенно. Когда более одного нерва оставались незатронутыми, это считалось неудачной блокадой. В этом случае интраоперационно применялась общая анестезия. У пациентов контролировали гемодинамические параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом.